Г004-00110-00/02910678 | ФСЗ 2011/10126
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910678 | ФСЗ 2011/10126
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.07.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10126
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910678
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шкафы биологической безопасности I и II класса, серии NU, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Шкафы биологической безопасности I и II класса, серии NU с принадлежностями, варианты исполнения: NU-425 (200E, 300E, 400E, 500E, 600E); NU-430 (300E, 400E, 600E); NU-437 (300E, 400E, 500E, 600E); NU-437 (400S, 600S); NU-440 (300E, 400E, 500E, 600E); NU-480 (300E, 400E, 500E, 600E); NU-481 (400E, 500E, 600E); NU-126 (300E, 400E);NU-201 (230E, 330E, 430E, 530E, 630E), NU-813 (300E, 400E, 500E, 600E), NU-477 (300E, 400E, 500E, 600E), NU-475 (300E, 400E, 500E, 600E) II. Принадлежности: 1. Подставка под ламинарный шкаф. 2. Моторизированная подставка под шкаф. 3. Боковые панели. 4. Подставка под руки. 5. Подставка для ног. 6. Автоподъемник переднего стекла. 7. УФ-лампа. 8. Сменный основной НЕРА фильтр. 9. Сменный НЕРА фильтр на выходе. 10. Сменный основной ULPA фильтр. 11. Сменный ULPA фильтр на выходе. 12. Переходник для присоединения к вытяжке. 13. Углеродный фильтр. 14. Сервисный кран. 15. Дополнительная розетка. 16. Планка с 6-ю крючками. 17. Нагревающая поверхность. 18. Стекло с вырезом для микроскопа. 19. Столик крутящийся. 20. Мойка. 21. Кран для воды. 22. Испаритель для де-контаминации. 23. Пластины для автоматической де-контаминации. 24. Пластины для ручной де-контаминации. 25. Камера на выходе для автоматической де-контаминации. 26. Сменный картридж для улавливания паров формалина. 27. Зажим для стекла. 28. Инструкция.
I. Шкафы биологической безопасности I и II класса, серии NU с принадлежностями, варианты исполнения: NU-425 (200E, 300E, 400E, 500E, 600E); NU-430 (300E, 400E, 600E); NU-437 (300E, 400E, 500E, 600E); NU-437 (400S, 600S); NU-440 (300E, 400E, 500E, 600E); NU-480 (300E, 400E, 500E, 600E); NU-481 (400E, 500E, 600E); NU-126 (300E, 400E);NU-201 (230E, 330E, 430E, 530E, 630E), NU-813 (300E, 400E, 500E, 600E), NU-477 (300E, 400E, 500E, 600E), NU-475 (300E, 400E, 500E, 600E) II. Принадлежности: 1. Подставка под ламинарный шкаф. 2. Моторизированная подставка под шкаф. 3. Боковые панели. 4. Подставка под руки. 5. Подставка для ног. 6. Автоподъемник переднего стекла. 7. УФ-лампа. 8. Сменный основной НЕРА фильтр. 9. Сменный НЕРА фильтр на выходе. 10. Сменный основной ULPA фильтр. 11. Сменный ULPA фильтр на выходе. 12. Переходник для присоединения к вытяжке. 13. Углеродный фильтр. 14. Сервисный кран. 15. Дополнительная розетка. 16. Планка с 6-ю крючками. 17. Нагревающая поверхность. 18. Стекло с вырезом для микроскопа. 19. Столик крутящийся. 20. Мойка. 21. Кран для воды. 22. Испаритель для де-контаминации. 23. Пластины для автоматической де-контаминации. 24. Пластины для ручной де-контаминации. 25. Камера на выходе для автоматической де-контаминации. 26. Сменный картридж для улавливания паров формалина. 27. Зажим для стекла. 28. Инструкция.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НюЭйр, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, NuAire, Inc., 2100 Fernbrook Lane, Plymouth, Minnesota 55447, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, NuAire, Inc., 2100 Fernbrook Lane, Plymouth, Minnesota 55447, USA
ОКП
945140
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
272930
273230
Адрес
NuAire, Inc., 2100 Fernbrook Lane, Plymouth, Minnesota 55447, USA
Документы