Г004-00110-00/02911855 | ФСЗ 2011/10124

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911855 | ФСЗ 2011/10124
ФотоИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.07.2011 по 27.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10124
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911855
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Концентраты и компоненты для бикарбонатного гемодиализа, содержащие глюкозу или без глюкозы, в наборах и отдельных упаковках
Концентраты и компоненты для бикарбонатного гемодиализа содержащие глюкозу или без глюкозы в наборах и отдельных упаковках. 1. Набор Реносол (Renosol set) для приготовления кислотного концентрата для гемодиализа (Реносол-EL, Реносол-NaCl, Реносол-Glc): Renosol 04, Renosol 05, Renosol 09, Renosol 10, Renosol 11, Renosol 14, Renosol 15, Renosol 16, Renosol 17, Renosol 18; Renosol 19, Renosol 95, Renosol 139, Renosol 192, Renosol 276, Renosol 285. 2. Кислотные концентраты для гемодиализа жидкие: SW 93 A, SW 95 A, SW 102 A, SW 127 A, SW 139 A, SW 154 A, SW 163 A, SW 166 A, SW 178 A, SW 184 A, SW 192 A, SW 195 A, SW 196 A, SW 219 A, SW 225 A, SW 230 A, SW 231 A, SW 241 A, SW 247 A, SW 248 A, SW 262 A, SW 275 A, SW 284 A, SW 285 A, SW 286 A, SW 375 A, SW 376 A, SW 380 A, SW 381 A, SW 393 A, SW 397 A, SW 415 A, SW 417A, SW 418 A, SW 423 A, SW 425 A, SW 434 A, SW 435 A, SW 436 A, SW 439 A, SW 441 A, SW 442 A, SW 443 A, SW 444 A, SW 445 A, SW 446 A, SW 448 A, SW 449 A, SW 450 A, SW 451 A. 3. Жидкий щелочной концентрат для бикарбонатного гемодиализа 8,4% в канистрах. 4. Сухой щелочной концентрат в мешках.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Б.Браун Авитум АГ
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , B. Braun Avitum AG, 34212 Melsungen, Schwarzenberger Weg 73 – 79, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum AG, 34212 Melsungen, Schwarzenberger Weg 73 – 79, Germany
ОКП
939890
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
235900
Адрес
B. Braun Avitum AG, 34212 Melsungen, Schwarzenberger Weg 73 - 79, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Концентраты и компоненты для бикарбонатного гемодиализа, содержащие глюкозу или без глюкозы, в наборах и отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10124
Дата регистрации МИ
14.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911855
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.03.2025
Период действия
с 27.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.50.190
Вид
235900
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы