Г004-00110-00/04137074 | ФСЗ 2011/10116
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137074 | ФСЗ 2011/10116
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10116
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137074
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Высокоскоростная мини-центрифуга Microspin 12 с принадлежностями
I. Высокоскоростная мини-центрифуга Microspin 12, в составе: 1. Ротор стандартный с крышкой. 2. Адаптеры А-05 для пробирок объемом 0,5 мл (в комплекте) - 12 шт. 3. Адаптеры А-02 для пробирок объемом 0,2 мл (в комплекте) - 12 шт. 4. Ключ для разблокировки крышки. 5. Ключ крепежный для снятия ротора. 6. Блок питания внешний. 7. Эксплуатационная документация (Техническое описание, Инструкция по эксплуатации, Паспорт) - 1 экз. II. Принадлежности: 1. Адаптеры А-05 для пробирок объемом 0,5 мл (в комплекте) - 12 шт. 2. Адаптеры А-02 для пробирок объемом 0,2 мл (в комплекте) - 12 шт.
I. Высокоскоростная мини-центрифуга Microspin 12, в составе: 1. Ротор стандартный с крышкой. 2. Адаптеры А-05 для пробирок объемом 0,5 мл (в комплекте) - 12 шт. 3. Адаптеры А-02 для пробирок объемом 0,2 мл (в комплекте) - 12 шт. 4. Ключ для разблокировки крышки. 5. Ключ крепежный для снятия ротора. 6. Блок питания внешний. 7. Эксплуатационная документация (Техническое описание, Инструкция по эксплуатации, Паспорт) - 1 экз. II. Принадлежности: 1. Адаптеры А-05 для пробирок объемом 0,5 мл (в комплекте) - 12 шт. 2. Адаптеры А-02 для пробирок объемом 0,2 мл (в комплекте) - 12 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛАБИМПОРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
180004, ОБЛАСТЬ ПСКОВСКАЯ,ГОРОД ПСКОВ,ПРОСПЕКТ ОКТЯБРЬСКИЙ, ДОМ 50, ПОМЕЩЕНИЕ 1013 ОФИС 304 Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
180004, ОБЛАСТЬ ПСКОВСКАЯ,ГОРОД ПСКОВ,ПРОСПЕКТ ОКТЯБРЬСКИЙ, ДОМ 50, ПОМЕЩЕНИЕ 1013 ОФИС 304 Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SIA "Biosan" (ООО "Биосан")
Страна производителя
Латвийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ratsupites iela 7 k-2, Riga, LV-1067, Latvia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ratsupites iela 7 k-2, Riga, LV-1067, Latvia
ОКП
-
ОКПД2
28.29.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначена для проведения медико-биологических исследований в лабораторных условиях и используется при
выделении РНК/ДНК проб в процессе амплификации, при осаждении компонентов других биологических жидкостей, а также для выполнения биохимических и химических анализов микропроб веществ (до 2 грамм).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248410
Адрес
SIA "Biosan" (ООО "Биосан"), Ratsupites iela 7, k-2, Riga, LV-1067, Latvija
Наименование
Высокоскоростная мини-центрифуга Microspin 12 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10116
Дата регистрации МИ
11.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137074
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.07.2011 по 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
248410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы