Г004-00110-00/02921200 | ФСЗ 2011/10114
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921200 | ФСЗ 2011/10114
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10114
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921200
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.10.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Презервативы натуральные латексные мужские
- гладкий (классический) (Smooth (Classic)); - ультратонкий (Ultra Thin); - экстра толстый (Extra Thick); - ребристый (Ribbed); - точечный (Dotted); - анатомический (Anatomic); - экстра большой (Extra Large); - 3 в 1 (3 in 1); - ароматизированный (Flavoured); - цветной (Coloured).
- гладкий (классический) (Smooth (Classic)); - ультратонкий (Ultra Thin); - экстра толстый (Extra Thick); - ребристый (Ribbed); - точечный (Dotted); - анатомический (Anatomic); - экстра большой (Extra Large); - 3 в 1 (3 in 1); - ароматизированный (Flavoured); - цветной (Coloured).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ПФК Обновление"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
633621, Россия, Новосибирская область, Сузунский район, р. п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова , д. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
633621, Россия, Новосибирская область, Сузунский район, р. п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова , д. 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Тай Ниппон Раббер Индастри Паблик Компани Лимитед"
Страна производителя
Королевство Таиланд
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Таиланд, Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited, 1 Charoenrat Road, Thungwatdon, Sathon, Bangkok 10120, Thailand
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Таиланд, Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited, 1 Charoenrat Road, Thungwatdon, Sathon, Bangkok 10120, Thailand
ОКП
251466
ОКПД2
22.19.71.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136390
Адрес
Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited, 49-49/1 Factory Standard Export Zone 1, Laemchabang Industrial Estate, Moo 5, Thungsukhla, Sriracha, Chonburi, 20230, Thailand; Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited, 789/139, Pinthong Industrial Estate Building, Moo 1, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110, Thailand
Наименование
Презервативы натуральные латексные мужские
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10114
Дата регистрации МИ
15.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921200
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.12.2019
Период действия
с 05.12.2019 по 18.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
251466/22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы натуральные латексные мужские
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10114
Дата регистрации МИ
15.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.05.2017
Период действия
с 18.05.2017 по 05.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
251466/22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы натуральные латексные мужские (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10114
Дата регистрации МИ
15.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.07.2011 по 18.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
251466
Вид
136390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.12.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы