Г004-00110-00/02911377 | ФСЗ 2011/10107
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911377 | ФСЗ 2011/10107
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.07.2011 по 14.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10107
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911377
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ванны бальнеологические и гидромассажные AQUADELICIA с принадлежностями
I. Ванны бальнеологические и гидромассажные AQUADELICIA, варианты исполнения: AQUADELICIA I, AQUADELICIA II, AQUADELICIA III, AQUADELICIA IV, AQUADELICIA V, AQUADELICIA VI, AQUADELICIA VII, AQUADELICIA VIII, AQUADELICIA IX. II. Принадлежности: 1. Панель управления. 2. Облицовочные панели - не более 10 шт. 3. Компрессоры - нe болee 4 шт. 4. Насосы - не более 5 шт. 5. Вeрeтeнныe краны и шаровые краны - не более 10 шт. 6. Ручки кранов - не более 10 шт . 7. Кнопки управления - не более 10 шт. 8. Душевая лейка. 9. Манометр. 10. Тaймeр. 11. Термометр. 12. Шланги - не более 5 шт. 13. Подставка для входа и выхода из ванны. 14. Монтажная коробка с предохранителями. 15. Фильтры грубой очистки воды с обратными клапанами - не более 3 шт. 16. Форсунки гидромассажные - не более 60 шт. 17. Форсунки пузырьковые - не более 60 шт. 18. Шланг с гидромассажной форсункой. 19. Систeмa пузыркового мaссaжa A 30 (гребенка, 30 форсунок пузырьковых). 20. Управляющая коробка электроники или пневматического управления - нe болee 10 шт. 21. Пузырьковая решетка. 22. Лампа для светотерапии. 23. Свeтодиоды для светотeрaпии - не более 120 шт. 24. Монитор управления. 25. Система слива воды (колено, гофрированный шланг). 26. Подголовник. 27. Поручни - не более 2 шт. 28. Дополнительный клапан для подачи минеральной воды. 29. УФ лампа. 30. Озонатор. 31. Дозатор для аромотерапии. 32. Ручки для переноса ванны - 4 шт.
I. Ванны бальнеологические и гидромассажные AQUADELICIA, варианты исполнения: AQUADELICIA I, AQUADELICIA II, AQUADELICIA III, AQUADELICIA IV, AQUADELICIA V, AQUADELICIA VI, AQUADELICIA VII, AQUADELICIA VIII, AQUADELICIA IX. II. Принадлежности: 1. Панель управления. 2. Облицовочные панели - не более 10 шт. 3. Компрессоры - нe болee 4 шт. 4. Насосы - не более 5 шт. 5. Вeрeтeнныe краны и шаровые краны - не более 10 шт. 6. Ручки кранов - не более 10 шт . 7. Кнопки управления - не более 10 шт. 8. Душевая лейка. 9. Манометр. 10. Тaймeр. 11. Термометр. 12. Шланги - не более 5 шт. 13. Подставка для входа и выхода из ванны. 14. Монтажная коробка с предохранителями. 15. Фильтры грубой очистки воды с обратными клапанами - не более 3 шт. 16. Форсунки гидромассажные - не более 60 шт. 17. Форсунки пузырьковые - не более 60 шт. 18. Шланг с гидромассажной форсункой. 19. Систeмa пузыркового мaссaжa A 30 (гребенка, 30 форсунок пузырьковых). 20. Управляющая коробка электроники или пневматического управления - нe болee 10 шт. 21. Пузырьковая решетка. 22. Лампа для светотерапии. 23. Свeтодиоды для светотeрaпии - не более 120 шт. 24. Монитор управления. 25. Система слива воды (колено, гофрированный шланг). 26. Подголовник. 27. Поручни - не более 2 шт. 28. Дополнительный клапан для подачи минеральной воды. 29. УФ лампа. 30. Озонатор. 31. Дозатор для аромотерапии. 32. Ручки для переноса ванны - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
МЕДЭКСИМ, спол. с р.о.
Страна производителя
Словацкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Словакия, Дальнее зарубежье, MEDEXIM, spol. s r.o., Hlboká 58, 92101 Piešt’any, Slovakia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Словакия, Дальнее зарубежье, MEDEXIM, spol. s r.o., Hlboká 58, 92101 Piešt’any, Slovakia
ОКП
944440
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
240450
Адрес
Hlboká 58, 92101 Piešt’any, Slovakia
Наименование
Ванны бальнеологические и гидромассажные AQUADELICIA
с принадлежностями
с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10107
Дата регистрации МИ
13.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911377
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2025
Период действия
с 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.150
Вид
240450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы