ФСЗ 2011/10080
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10080
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.02.2017 по 21.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10080
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокоагулятор AUTOCON с принадлежностями
I. Электрокоагулятор AUTOCON, варианты исполнения: AUTOCON III 400, AUTOCON 200, AUTOCON Arthro, AUTOCON III 400 BiVascularSafe, AUTOCON II 400, AUTOCON II 400 High End, Autoсon II 400 Standard. II. Принадлежности: 1. Кабель сетевой. 2. Кабель соединительный. 3. SCB кабель. 4. Педаль управления ножная. 5. Рукоятка. 6. Электрод монополярный. 7. Электрод биполярный. 8. Электрод нейтральный. 9. USB- накопитель 10. Высокочастотный кабель 11. Монополярный высокочастотный кабель 12. Биполярный высокочастотный кабель
I. Электрокоагулятор AUTOCON, варианты исполнения: AUTOCON III 400, AUTOCON 200, AUTOCON Arthro, AUTOCON III 400 BiVascularSafe, AUTOCON II 400, AUTOCON II 400 High End, Autoсon II 400 Standard. II. Принадлежности: 1. Кабель сетевой. 2. Кабель соединительный. 3. SCB кабель. 4. Педаль управления ножная. 5. Рукоятка. 6. Электрод монополярный. 7. Электрод биполярный. 8. Электрод нейтральный. 9. USB- накопитель 10. Высокочастотный кабель 11. Монополярный высокочастотный кабель 12. Биполярный высокочастотный кабель
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО КШТЭ ВОСТОК
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282950
Адрес
Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Электрокоагулятор AUTOCON с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10080
Дата регистрации МИ
29.06.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915042
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.10.2025
Период действия
с 03.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.121
Вид
282950
Наименование
Электрокоагулятор AUTOCON с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10080
Дата регистрации МИ
29.06.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915042
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.12.2017
Период действия
с 21.12.2017 по 03.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
282950
Наименование
Электрокоагулятор AUTOCON с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10080
Дата регистрации МИ
29.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.06.2011 по 10.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
282950
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.10.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы