Г004-00110-00/02920554 | ФСЗ 2011/10079
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920554 | ФСЗ 2011/10079
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.08.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10079
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920554
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты Titanmed для остеосинтеза
I. Пластины для накостного остеосинтеза: 1. Для остеосинтеза переломов ключицы (Clavicle): - стандартная, правая/левая, длина: 64 мм, 84 мм; - реконструкционная, правая/левая, длина: 86 мм, 110 мм; - реконструктивная предизогнутая, правая/левая, длина: 68 мм, 82 мм, 92 мм, 116 мм, 138 мм. 2. Для остеосинтеза переломов плеча (Proximal Humerus): - ложковидная, правая/левая, длина: 80 мм, 96 мм, 112 мм, 128 мм, 144 мм; - T-образная, правая/левая, длина: 80 мм, 98 мм; - лист клевера, правая/левая, длина: 88 мм, 104 мм, 120 мм, 136 мм; - LC-DCP с ограниченным контактом, длина: 62 мм, 74 мм, 88 мм, 100 мм, 114 мм, 126 мм, 140 мм, 152 мм; - Y-образная, 40 гр., правая/левая, длина: 94 мм, 110 мм, 126 мм; - латеральная, правая/левая, длина: 120 мм, 144 мм, 168 мм; - медиальная, правая/левая, длина: 96 мм, 116 мм, 136 мм. 3. Для остеосинтеза переломов кисти: - диафиза фаланг, правая/левая, длина: 10 мм, 12 мм,18 мм, 20 мм, 24 мм, 30 мм, 36 мм, 40 мм, 46 мм; - запястья, правая/левая, длина: 12 мм, 26 мм, 32 мм, 34 мм, 40 мм, 48 мм, 56 мм, 64 мм, 72 мм. 4. Для остеосинтеза переломов локтевой и лучевой кости (Ulna): - проксимального отдела, правая/левая, длина: 70 мм, 86 мм, 100 мм, 116 мм; - диафиза локтевой и плечевой кости: 48мм, 62 мм, 74 мм, 88 мм, 100 мм, 114 мм, 126 мм, 140 мм, 152 мм; - Т-образные опорные, длина: 50 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 64 мм, 68 мм, 78 мм. 5. Для остеосинтеза переломов бедренной кости: - проксимальный отдел, правая/левая, длина: 142 мм, 174 мм, 206 мм, 238 мм, 270 мм; - дистальный отдел, длина: 86 мм, 122 мм, 158 мм, 230 мм; - LC-DCP с ограниченным контактом, длина: 92 мм, 116 мм, 134 мм, 152 мм, 170 мм,188 мм, 206 мм, 224 мм, 242 мм, 260 мм, 278 мм; - опорная дистальная, правая/левая, длина: 126 мм, 158 мм, 190 мм, 222 мм, 254 мм, 286 мм; - DHS, длина: 80 мм, 96 мм, 112 мм, 128 мм, 144 мм, 160 мм, 176 мм, 192 мм, 208 мм; - DCS, длина: 82 мм, 98 мм, 114 мм, 130 мм, 146 мм, 162 мм, 178 мм, 194 мм, 210 мм. 6. Для остеосинтеза переломов таза и лопатки: - предизогнутая реконструктивная, длина: 48 мм, 60 мм, 72 мм, 84 мм, 96 мм, 108 мм, 120 мм, 132 мм, 144 мм, 156 мм, 168 мм, 192 мм, 216 мм; - прямая, реконструктивная, длина: 46 мм, 58 мм, 70 мм, 82 мм, 94 мм, 106 мм, 118 мм, 130 мм, 142 мм, 166 мм, 190 мм, 214 мм. 7. Для остеосинтеза переломов большеберцовой и малоберцовой кости: - L-образная латеральная опорная, правая/левая, длина: 68 мм, 84 мм, 100 мм, 116 мм, 132 мм, 148 мм; - Т-образная медиальная опорная, правая/левая, длина: 68 мм, 84 мм, 100 мм, 116 мм, 132 мм, 148 мм; - латеральная опорная для плато большеберцовой кости, правая/левая, длина: 132 мм, 164 мм, 196 мм, 228 мм; - медиальная опорная для плато большеберцовой кости, правая/левая, длина: 118 мм, 150 мм, 182 мм, 214 мм, 246 мм, 278 мм; - LC-DCP с ограниченным контактом, длина: 62 мм, 80 мм, 98 мм, 116 мм, 134 мм, 152 мм, 170 мм, 188 мм, 206 мм, 224 мм, 242 мм, 260 мм; - 1/3 трубчатая, длина: 52 мм, 64 мм, 76 мм, 88 мм, 100 мм, 112 мм, 124 мм, 136 мм; - латеральная, правая/левая, длина: 122 мм, 158 мм, 194 мм, 230 мм; - медиальная, правая/левая, длина: 118 мм, 154 мм, 190 мм, 226 мм; - передняя, правая/левая, длина: 74 мм, 84 мм, 94 мм, 104 мм; - задняя, длина: 86 мм, 96 мм, 106 мм, 116 мм. 8. Для фиксации пяточной кости, длина: 60 мм, 70 мм, 76 мм, 78 мм, 88 мм. 9. Для фиксации переломов черепной области: - стандартная, для винтов диаметром 1,5 мм, длина: 20 мм, 22 мм, 24 мм, 28 мм, 30 мм, 36 мм, 40 мм, 42 мм, 48 мм; - стандартная, для винтов диаметром 2,0 мм, длина: 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 34 мм, 38 мм, 40 мм, 46 мм, 64 мм, 70 мм, 94 мм, 100 мм; - стандартная, для винтов диаметром 2,7 мм, длина: 34 мм, 42 мм, 50 мм, 168 мм, 182 мм; - затылочная пластина, длина 32 мм. II. Пластины для накостного остеосинтеза с угловой стабильностью: 1. Для остеосинтеза переломов ключицы (Clavicle): - стандартная, правая/левая, длина: 64 мм, 84 мм; - реконструкционная, правая/левая, длина: 86 мм, 110 мм; - реконструктивная предизогнутая, правая/левая, длина: 68 мм, 82 мм, 92 мм, 116 мм, 138 мм. 2. Для остеосинтеза переломов плеча: - 3,5 мм проксимальная, длина: 86 мм, 96 мм, 98 мм, 108 мм, 110 мм, 120 мм, 122 мм, 132 мм, 158 мм, 184 мм; - 3,5 мм лист клевера, правая/левая, длина: 88 мм, 104 мм, 120 мм, 136 мм; - 3,5 мм с ограниченным контактом, длина: 86 мм, 100 мм, 112 мм, 126 мм, 138 мм, 164 мм, 190 мм, 216 мм, 242 мм; - 3,5 мм предизогнутая, длина: 80 мм, 106 мм, 132 мм, 158 мм, 184 мм. 3. Для остеосинтеза переломов локтевой и лучевой кости: - 3,5 мм Т-образные опорные, длина: 50 мм, 52 мм, 60 мм, 62 мм, 66 мм, 72 мм, 74 мм; - 3,5 мм с ограниченным контактом, длина: 58 мм, 70 мм, 84 мм, 96 мм, 110 мм, 122 мм, 136 мм, 148 мм, 162 мм. 4. Для остеосинтеза переломов бедренной кости: - 5,0 мм проксимальный отдел, длина: 124 мм, 140 мм, 156 мм, 174 мм, 204 мм, 236 мм, 268 мм; - 5,0 мм с ограниченным контактом, длина: 108 мм, 126 мм, 144 мм, 162 мм, 180 мм, 198 мм, 216 мм, 234 мм, 252 мм, 270 мм; - 5,0 мм блокируемая опорная мыщелковая, длина: 144 мм, 184 мм, 224 мм, 264 мм. 5. Для остеосинтеза переломов таза и вертлужной впадины: - 3,5 мм прямая реконструктивная, длина: 58 мм, 70 мм, 82 мм, 94 мм, 106 мм, 118 мм, 142 мм, 166 мм; - 5,0 мм прямая, реконструктивная, длина: 76 мм, 94 мм, 114 мм, 132 мм, 152 мм, 170 мм, 190 мм, 208 мм. 6. Для остеосинтеза переломов большеберцовой и малоберцовой кости: - 5,0 мм L-образная латеральная опорная, правая/левая, длина: 72 мм, 88 мм, 104 мм, 120 мм; - 5,0 мм Т-образная медиальная опорная, правая/левая, длина: 86 мм, 102 мм, 118 мм; - 5,0 мм латеральная опорная, правая/левая, длина: 144 мм, 184 мм, 224 мм, 264 мм; - 5,0 мм с ограниченным контактом для метафиза, длина: 118 мм, 136 мм, 154 мм, 172 мм, 190 мм, 208 мм, 226 мм, 262 мм, 298 мм; - 5,0 мм с ограниченным контактом для диафиза, длина: 72 мм, 90 мм, 108 мм, 126 мм, 144 мм, 162 мм, 180 мм, 198 мм, 216 мм, 234 мм, 252 мм; - 3,5 мм латеральная, правая/левая, длина: 122 мм, 158 мм, 194 мм, 230 мм; - 3,5 мм медиальная, правая/левая, длина: 118 мм, 144 мм, 170 мм, 196 мм. 7. 3,5 мм для фиксации пяточной кости, длина: 60 мм, 70 мм, 76 мм, 78 мм, 88 мм. 8. Пластины для фиксации позвоночника: - полиахиальная передняя шейная пластина, длина: 24 мм, 26 мм, 30 мм, 32 мм, 36 мм, 40 мм, 44 мм, 46 мм, 50 мм, 56 мм, 60 мм, 66 мм, 70 мм, 78 мм, 90 мм; - тораколюмбарная пластина, длина: 50 мм, 56 мм, 60 мм, 66 мм, 70 мм, 76 мм, 80 мм, 90 мм, 96 мм, 100 мм, 106 мм, 110 мм, 116 мм, 120 мм. III. Винты: - DHS/DCS, диаметр 12 мм, длина: 55 мм, 60 мм, 65 мм, 70 мм, 75 мм, 80 мм, 85 мм, 90 мм, 95 мм, 100 мм, 105 мм, 110 мм; - стягивающие винты с частичной резьбой, диаметр: 4,0 мм, 4,5 мм, 6,5 мм; длина: 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм, 70 мм, 75 мм, 80 мм, 85 мм, 90 мм, 95 мм, 100 мм, 105 мм, 110 мм, 115 мм, 120 мм; - стягивающие винты с полной резьбой, диаметр: 4,0 мм, 6,5 мм; длина: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм, 34 мм, 35 мм, 36 мм, 38 мм, 40 мм, 42 мм, 44 мм, 45 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 55 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 65 мм, 70 мм, 75 мм, 80 мм, 85 мм, 90 мм; - канюлированный, с частичной резьбой, диаметр: 3,5 мм, 4,0 мм, 4,5 мм, 7,3 мм; длина: 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм, 70 мм, 75 мм, 80 мм, 85 мм, 90 мм, 95 мм, 100 мм, 105 мм, 110 мм; - кортикальный, диаметр: 1,5 мм, 2,0 мм, 2,7 мм, 3,5 мм, 4,0 мм, 4,5 мм, 4,8 мм, длина: 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм, 34 мм, 36 мм, 38 мм, 40 мм, 42 мм, 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм; - блокирующий кортикальный винт, диаметр: 3,5 мм, 4,0 мм, 4,5 мм, 6,0 мм; длина: 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм,15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм, 34 мм, 36 мм, 38 мм, 40 мм, 42 мм, 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм; - блокирующий шеечный винт, диаметр: 6,4 мм, 7,0 мм, 10,5 мм; длина: 65 мм, 70 мм, 80 мм, 85 мм, 90 мм, 95 мм, 100 мм, 105 мм, 110 мм; - моноаксиальный транспедикулярный винт, диаметр: 4,5 мм, 5,0 мм, 6,0 мм, 7,0 мм; длина: 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм; - полиаксиальный транпедикулярный винт, диаметр: 3,5 мм, 4,5 мм, 5,0 мм, 6,0 мм, 7,0 мм; длина: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм; - титановая балка, диаметр: 3,5 мм, 5,5 мм; длина: 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм, 70 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 140 мм, 200 мм, 300 мм, 400 мм; - траспедикулярная поперечина, длина: 41 мм, 48 мм, 58 мм, 73 мм. IV. Штифты: 1. Бедренный проксимальный короткий, диаметр: 9 мм, 10 мм, 11 мм, длина: 180 мм, 200 мм, 220 мм, 240 мм, 260 мм, 280 мм, 300 мм. 2. Бедренный проксимальный длинный, диаметр: 9 мм, 10 мм, 11 мм, длина: 340 мм, 360 мм, 380 мм, 400 мм, 420 мм. 3. Бедренный антеградный, диаметр: 9 мм, 10 мм, 11 мм, длина: 320 мм, 340 мм, 360 мм, 380 мм, 400 мм, 420 мм. 4. Бедренный ретроградный, диаметр: 9 мм, 10 мм, 11 мм, длина: 180 мм, 200 мм, 220 мм, 240 мм, 260 мм, 280 мм, 300 мм. 5. Бедренная PFNA, диаметр: 10,5 мм, длина: 80 мм, 85 мм, 90 мм, 100 мм, 105 мм, 110 мм, 120 мм, 150 мм. 6. Тибиальный, диаметр: 8 мм, 9 мм, 10 мм, длина: 260 мм, 280 мм, 300 мм, 320 мм, 340 мм. 7. Плечевой, диаметр: 7 мм, 8 мм, 9 мм, длина: 180 мм, 200 мм, 220 мм, 240 мм, 260 мм, 280 мм, 300 мм.
I. Пластины для накостного остеосинтеза: 1. Для остеосинтеза переломов ключицы (Clavicle): - стандартная, правая/левая, длина: 64 мм, 84 мм; - реконструкционная, правая/левая, длина: 86 мм, 110 мм; - реконструктивная предизогнутая, правая/левая, длина: 68 мм, 82 мм, 92 мм, 116 мм, 138 мм. 2. Для остеосинтеза переломов плеча (Proximal Humerus): - ложковидная, правая/левая, длина: 80 мм, 96 мм, 112 мм, 128 мм, 144 мм; - T-образная, правая/левая, длина: 80 мм, 98 мм; - лист клевера, правая/левая, длина: 88 мм, 104 мм, 120 мм, 136 мм; - LC-DCP с ограниченным контактом, длина: 62 мм, 74 мм, 88 мм, 100 мм, 114 мм, 126 мм, 140 мм, 152 мм; - Y-образная, 40 гр., правая/левая, длина: 94 мм, 110 мм, 126 мм; - латеральная, правая/левая, длина: 120 мм, 144 мм, 168 мм; - медиальная, правая/левая, длина: 96 мм, 116 мм, 136 мм. 3. Для остеосинтеза переломов кисти: - диафиза фаланг, правая/левая, длина: 10 мм, 12 мм,18 мм, 20 мм, 24 мм, 30 мм, 36 мм, 40 мм, 46 мм; - запястья, правая/левая, длина: 12 мм, 26 мм, 32 мм, 34 мм, 40 мм, 48 мм, 56 мм, 64 мм, 72 мм. 4. Для остеосинтеза переломов локтевой и лучевой кости (Ulna): - проксимального отдела, правая/левая, длина: 70 мм, 86 мм, 100 мм, 116 мм; - диафиза локтевой и плечевой кости: 48мм, 62 мм, 74 мм, 88 мм, 100 мм, 114 мм, 126 мм, 140 мм, 152 мм; - Т-образные опорные, длина: 50 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 64 мм, 68 мм, 78 мм. 5. Для остеосинтеза переломов бедренной кости: - проксимальный отдел, правая/левая, длина: 142 мм, 174 мм, 206 мм, 238 мм, 270 мм; - дистальный отдел, длина: 86 мм, 122 мм, 158 мм, 230 мм; - LC-DCP с ограниченным контактом, длина: 92 мм, 116 мм, 134 мм, 152 мм, 170 мм,188 мм, 206 мм, 224 мм, 242 мм, 260 мм, 278 мм; - опорная дистальная, правая/левая, длина: 126 мм, 158 мм, 190 мм, 222 мм, 254 мм, 286 мм; - DHS, длина: 80 мм, 96 мм, 112 мм, 128 мм, 144 мм, 160 мм, 176 мм, 192 мм, 208 мм; - DCS, длина: 82 мм, 98 мм, 114 мм, 130 мм, 146 мм, 162 мм, 178 мм, 194 мм, 210 мм. 6. Для остеосинтеза переломов таза и лопатки: - предизогнутая реконструктивная, длина: 48 мм, 60 мм, 72 мм, 84 мм, 96 мм, 108 мм, 120 мм, 132 мм, 144 мм, 156 мм, 168 мм, 192 мм, 216 мм; - прямая, реконструктивная, длина: 46 мм, 58 мм, 70 мм, 82 мм, 94 мм, 106 мм, 118 мм, 130 мм, 142 мм, 166 мм, 190 мм, 214 мм. 7. Для остеосинтеза переломов большеберцовой и малоберцовой кости: - L-образная латеральная опорная, правая/левая, длина: 68 мм, 84 мм, 100 мм, 116 мм, 132 мм, 148 мм; - Т-образная медиальная опорная, правая/левая, длина: 68 мм, 84 мм, 100 мм, 116 мм, 132 мм, 148 мм; - латеральная опорная для плато большеберцовой кости, правая/левая, длина: 132 мм, 164 мм, 196 мм, 228 мм; - медиальная опорная для плато большеберцовой кости, правая/левая, длина: 118 мм, 150 мм, 182 мм, 214 мм, 246 мм, 278 мм; - LC-DCP с ограниченным контактом, длина: 62 мм, 80 мм, 98 мм, 116 мм, 134 мм, 152 мм, 170 мм, 188 мм, 206 мм, 224 мм, 242 мм, 260 мм; - 1/3 трубчатая, длина: 52 мм, 64 мм, 76 мм, 88 мм, 100 мм, 112 мм, 124 мм, 136 мм; - латеральная, правая/левая, длина: 122 мм, 158 мм, 194 мм, 230 мм; - медиальная, правая/левая, длина: 118 мм, 154 мм, 190 мм, 226 мм; - передняя, правая/левая, длина: 74 мм, 84 мм, 94 мм, 104 мм; - задняя, длина: 86 мм, 96 мм, 106 мм, 116 мм. 8. Для фиксации пяточной кости, длина: 60 мм, 70 мм, 76 мм, 78 мм, 88 мм. 9. Для фиксации переломов черепной области: - стандартная, для винтов диаметром 1,5 мм, длина: 20 мм, 22 мм, 24 мм, 28 мм, 30 мм, 36 мм, 40 мм, 42 мм, 48 мм; - стандартная, для винтов диаметром 2,0 мм, длина: 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 34 мм, 38 мм, 40 мм, 46 мм, 64 мм, 70 мм, 94 мм, 100 мм; - стандартная, для винтов диаметром 2,7 мм, длина: 34 мм, 42 мм, 50 мм, 168 мм, 182 мм; - затылочная пластина, длина 32 мм. II. Пластины для накостного остеосинтеза с угловой стабильностью: 1. Для остеосинтеза переломов ключицы (Clavicle): - стандартная, правая/левая, длина: 64 мм, 84 мм; - реконструкционная, правая/левая, длина: 86 мм, 110 мм; - реконструктивная предизогнутая, правая/левая, длина: 68 мм, 82 мм, 92 мм, 116 мм, 138 мм. 2. Для остеосинтеза переломов плеча: - 3,5 мм проксимальная, длина: 86 мм, 96 мм, 98 мм, 108 мм, 110 мм, 120 мм, 122 мм, 132 мм, 158 мм, 184 мм; - 3,5 мм лист клевера, правая/левая, длина: 88 мм, 104 мм, 120 мм, 136 мм; - 3,5 мм с ограниченным контактом, длина: 86 мм, 100 мм, 112 мм, 126 мм, 138 мм, 164 мм, 190 мм, 216 мм, 242 мм; - 3,5 мм предизогнутая, длина: 80 мм, 106 мм, 132 мм, 158 мм, 184 мм. 3. Для остеосинтеза переломов локтевой и лучевой кости: - 3,5 мм Т-образные опорные, длина: 50 мм, 52 мм, 60 мм, 62 мм, 66 мм, 72 мм, 74 мм; - 3,5 мм с ограниченным контактом, длина: 58 мм, 70 мм, 84 мм, 96 мм, 110 мм, 122 мм, 136 мм, 148 мм, 162 мм. 4. Для остеосинтеза переломов бедренной кости: - 5,0 мм проксимальный отдел, длина: 124 мм, 140 мм, 156 мм, 174 мм, 204 мм, 236 мм, 268 мм; - 5,0 мм с ограниченным контактом, длина: 108 мм, 126 мм, 144 мм, 162 мм, 180 мм, 198 мм, 216 мм, 234 мм, 252 мм, 270 мм; - 5,0 мм блокируемая опорная мыщелковая, длина: 144 мм, 184 мм, 224 мм, 264 мм. 5. Для остеосинтеза переломов таза и вертлужной впадины: - 3,5 мм прямая реконструктивная, длина: 58 мм, 70 мм, 82 мм, 94 мм, 106 мм, 118 мм, 142 мм, 166 мм; - 5,0 мм прямая, реконструктивная, длина: 76 мм, 94 мм, 114 мм, 132 мм, 152 мм, 170 мм, 190 мм, 208 мм. 6. Для остеосинтеза переломов большеберцовой и малоберцовой кости: - 5,0 мм L-образная латеральная опорная, правая/левая, длина: 72 мм, 88 мм, 104 мм, 120 мм; - 5,0 мм Т-образная медиальная опорная, правая/левая, длина: 86 мм, 102 мм, 118 мм; - 5,0 мм латеральная опорная, правая/левая, длина: 144 мм, 184 мм, 224 мм, 264 мм; - 5,0 мм с ограниченным контактом для метафиза, длина: 118 мм, 136 мм, 154 мм, 172 мм, 190 мм, 208 мм, 226 мм, 262 мм, 298 мм; - 5,0 мм с ограниченным контактом для диафиза, длина: 72 мм, 90 мм, 108 мм, 126 мм, 144 мм, 162 мм, 180 мм, 198 мм, 216 мм, 234 мм, 252 мм; - 3,5 мм латеральная, правая/левая, длина: 122 мм, 158 мм, 194 мм, 230 мм; - 3,5 мм медиальная, правая/левая, длина: 118 мм, 144 мм, 170 мм, 196 мм. 7. 3,5 мм для фиксации пяточной кости, длина: 60 мм, 70 мм, 76 мм, 78 мм, 88 мм. 8. Пластины для фиксации позвоночника: - полиахиальная передняя шейная пластина, длина: 24 мм, 26 мм, 30 мм, 32 мм, 36 мм, 40 мм, 44 мм, 46 мм, 50 мм, 56 мм, 60 мм, 66 мм, 70 мм, 78 мм, 90 мм; - тораколюмбарная пластина, длина: 50 мм, 56 мм, 60 мм, 66 мм, 70 мм, 76 мм, 80 мм, 90 мм, 96 мм, 100 мм, 106 мм, 110 мм, 116 мм, 120 мм. III. Винты: - DHS/DCS, диаметр 12 мм, длина: 55 мм, 60 мм, 65 мм, 70 мм, 75 мм, 80 мм, 85 мм, 90 мм, 95 мм, 100 мм, 105 мм, 110 мм; - стягивающие винты с частичной резьбой, диаметр: 4,0 мм, 4,5 мм, 6,5 мм; длина: 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм, 70 мм, 75 мм, 80 мм, 85 мм, 90 мм, 95 мм, 100 мм, 105 мм, 110 мм, 115 мм, 120 мм; - стягивающие винты с полной резьбой, диаметр: 4,0 мм, 6,5 мм; длина: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм, 34 мм, 35 мм, 36 мм, 38 мм, 40 мм, 42 мм, 44 мм, 45 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 55 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 65 мм, 70 мм, 75 мм, 80 мм, 85 мм, 90 мм; - канюлированный, с частичной резьбой, диаметр: 3,5 мм, 4,0 мм, 4,5 мм, 7,3 мм; длина: 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм, 70 мм, 75 мм, 80 мм, 85 мм, 90 мм, 95 мм, 100 мм, 105 мм, 110 мм; - кортикальный, диаметр: 1,5 мм, 2,0 мм, 2,7 мм, 3,5 мм, 4,0 мм, 4,5 мм, 4,8 мм, длина: 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм, 34 мм, 36 мм, 38 мм, 40 мм, 42 мм, 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм; - блокирующий кортикальный винт, диаметр: 3,5 мм, 4,0 мм, 4,5 мм, 6,0 мм; длина: 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм,15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм, 34 мм, 36 мм, 38 мм, 40 мм, 42 мм, 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм; - блокирующий шеечный винт, диаметр: 6,4 мм, 7,0 мм, 10,5 мм; длина: 65 мм, 70 мм, 80 мм, 85 мм, 90 мм, 95 мм, 100 мм, 105 мм, 110 мм; - моноаксиальный транспедикулярный винт, диаметр: 4,5 мм, 5,0 мм, 6,0 мм, 7,0 мм; длина: 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм; - полиаксиальный транпедикулярный винт, диаметр: 3,5 мм, 4,5 мм, 5,0 мм, 6,0 мм, 7,0 мм; длина: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм; - титановая балка, диаметр: 3,5 мм, 5,5 мм; длина: 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм, 70 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 140 мм, 200 мм, 300 мм, 400 мм; - траспедикулярная поперечина, длина: 41 мм, 48 мм, 58 мм, 73 мм. IV. Штифты: 1. Бедренный проксимальный короткий, диаметр: 9 мм, 10 мм, 11 мм, длина: 180 мм, 200 мм, 220 мм, 240 мм, 260 мм, 280 мм, 300 мм. 2. Бедренный проксимальный длинный, диаметр: 9 мм, 10 мм, 11 мм, длина: 340 мм, 360 мм, 380 мм, 400 мм, 420 мм. 3. Бедренный антеградный, диаметр: 9 мм, 10 мм, 11 мм, длина: 320 мм, 340 мм, 360 мм, 380 мм, 400 мм, 420 мм. 4. Бедренный ретроградный, диаметр: 9 мм, 10 мм, 11 мм, длина: 180 мм, 200 мм, 220 мм, 240 мм, 260 мм, 280 мм, 300 мм. 5. Бедренная PFNA, диаметр: 10,5 мм, длина: 80 мм, 85 мм, 90 мм, 100 мм, 105 мм, 110 мм, 120 мм, 150 мм. 6. Тибиальный, диаметр: 8 мм, 9 мм, 10 мм, длина: 260 мм, 280 мм, 300 мм, 320 мм, 340 мм. 7. Плечевой, диаметр: 7 мм, 8 мм, 9 мм, длина: 180 мм, 200 мм, 220 мм, 240 мм, 260 мм, 280 мм, 300 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТИТАНМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440004, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1В, корп. 2, оф. 2/203, 204
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440004, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1В, корп. 2, эт./оф. 2/203, 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Тяньцзинь Чженьтянь Медикал Инструмент Ко., Лтд (TianJin ZhengTian Medical Instrument Co., Ltd )
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, No. 318, Jingyi Road, Airport Economic Zone, 300308, Tianjin, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, No. 318, Jingyi Road, Airport Economic Zone, 300308, Tianjin, China
ОКП
943800
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118860
120050
191460
245510
329870
111890
258660
270050
334360
Адрес
TianJin ZhengTian Medical Instrument Co., Ltd, No. 318, Jingyi Road, Airport Economic Zone, 300308, Tianjin, China
Документы
Наименование
Имплантаты Titanmed для остеосинтеза (см. Приложение на 5 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10079
Дата регистрации МИ
24.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.08.2011 по 31.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
266460
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.08.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы