ФСЗ 2011/10078
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10078
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.07.2011 по 20.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10078
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кислотный концентрат для гемодиализа AC-F (см. Приложение на 1 листе)
I. Кислотный концентрат для гемодиализа AC-F: 1. AC-F 016. 2. AC-F 113. 3. AC-F 113/1. 4. AC-F 119/4. 5. AC-F 119/5. 6. AC-F 203. 7. AC-F 213. 8. AC-F 213/4. 9. AC-F 219/0. 10. AC-F 219/1. 11. AC-F 219/3. 12. AC-F 219/4. 13. AC-F 223. 14. AC-F 223/4. 15. AC-F 229. 16. AC-F 312/1. 17. AC-F 313. 18. AC-F 313/1. 19. AC-F 313/2. 20. AC-F 313/3. 21. AC-F 319. 22. AC-F 323/1. 23. AC-F 413. 24. AC-F 413/1. 25. AC-F 419. 26. AC-F 419/2. 27. AC-F 423/1. II. Организации-изготовители: - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany; - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany; - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany;. - Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France; - Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG17 2HU Nottingham, United Kingdom; - SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia; - Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain; - NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey; - JV ?FREBOR? Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY ? 222120 Borisov, Minsk region, BY.
I. Кислотный концентрат для гемодиализа AC-F: 1. AC-F 016. 2. AC-F 113. 3. AC-F 113/1. 4. AC-F 119/4. 5. AC-F 119/5. 6. AC-F 203. 7. AC-F 213. 8. AC-F 213/4. 9. AC-F 219/0. 10. AC-F 219/1. 11. AC-F 219/3. 12. AC-F 219/4. 13. AC-F 223. 14. AC-F 223/4. 15. AC-F 229. 16. AC-F 312/1. 17. AC-F 313. 18. AC-F 313/1. 19. AC-F 313/2. 20. AC-F 313/3. 21. AC-F 319. 22. AC-F 323/1. 23. AC-F 413. 24. AC-F 413/1. 25. AC-F 419. 26. AC-F 419/2. 27. AC-F 423/1. II. Организации-изготовители: - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany; - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany; - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany;. - Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France; - Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG17 2HU Nottingham, United Kingdom; - SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia; - Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain; - NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey; - JV ?FREBOR? Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY ? 222120 Borisov, Minsk region, BY.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235900
Адрес
-
Наименование
Кислотный концентрат для гемодиализа AC-F
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10078
Дата регистрации МИ
06.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939876
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.02.2024
Период действия
с 20.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
235900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.02.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы