Г004-00110-00/02910770 | ФСЗ 2011/10077
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910770 | ФСЗ 2011/10077
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10077
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910770
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Антикоагулянт для афереза и экстракорпорального очищения крови - раствор цитрат натрия 4% - Sodium Citrate 4%
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФРЕЗЕНИУС КАБИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 37, КОРПУС 9, ЭТ. 3 ПОМ. XXIV, КОМ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 37, КОРПУС 9, ЭТ. 3 ПОМ. XXIV, КОМ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Fresenius Kabi AG («Фрезениус Каби АГ»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Else-Kröner-Straβe 1, D-61346 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Else-Kröner-Straβe 1, D-61346 Bad Homburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Цитрат натрия 4% (natrii citras 4%) раствор антикоагуляции предназначен только для антикоагуляции цельной крови в рамках автоматизированной процедуры афереза и непрерывной заместительной почечной терапии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
128530
Адрес
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Daimlerstr. 22, 61352 Bad Homburg, Germany; Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Freseniusstr. 1, 61169 Friedberg, Germany; Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Pfingstweide 53, 61169 Friedberg, Germany; Fresenius Kabi Deutschland GmbH-Branch Clinico Bad Hersfeld, Robert-Koch-Strasse 5, 36251 Bad Hersfeld, Germany; Fresenius Kabi Deutschland GmbH-Branch Clinico Mihla/Cuxhof, Gartenstrasse 9, 99826 Mihla/Eisenach, Germany; Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstrasse 36, 8055 Graz, Austria; Clinico Medical Sp. z.o.o., ul. Roberta Kocha 1, Blonie, 55-3330 Miekinia, Poland; Clinico (Nanchang) Co. Ltd., Quiglan Street, Changbei, 330013 Nanchang, People's Republic of China; Fresenius HemoCare Deutschland GmbH, Hans-Bockler-Strasse 6, 97424 Schweinfurt, Germany; Fresenius Vial S.A.S., Le Grand Chemin, 38590 Brezins, France; Fresenius Kabi Norge A/S, Svinesundsveien 80, 1751 Halden, Norway; Fresenius Kabi France S.A.S., 6, Rue de Rempart, BP 611, 27406 Louviers, France; Fresenius Kabi Espana S.A., Doctor Ferran 12, 08339 Vilassar de Dalt, Barcelona, Spain; Fresenius Kabi Italia S.r.l., Via Camagre 41/43, 37063 Isola della Scala, Italy; Fresenius Kabi Polska Sp. z.o.o., ul. Sikenkiewicza 25, 99-300 Kutno, Poland; V. Krutten Medizinische Einmalgerate GmbH, Richard-Klinger-Strasse 27, 65510 Idstein, Germany; Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany, Fresenius HemoCare GmbH; Fresenius HemoCare Austria GmbH, Pebering 19, 5301 Eugendorf, Austria; Fresenius HemoCare GmbH, Pfingstweide 53, 61169 Friedberg, Germany; Fresenius HemoCare Brasil Ltda., Rua Roque Gonzales, 128-Jd., Branca Flor, 06855-690 Itapecerica da Serra-Sao Paolo, Brasil; Fresenius HemoCare Italia S.r.l, Via Santi 293, 41032 Cavezzo, Italy; Fresenius HemoCare Netherlands B.V., Runde ZZ 41, 7881 HM Emmer Compascuum, The Netherlands; Fresenius HemoCare CZ s.r.o., Horatev 104, 289 13 Zverinek, Czech Republic; Fresenius HemoCare France S.A.S., Le Grand Chemin, 38590 Brezins, France.
Документы
Наименование
Антикоагулянт для афереза и экстракорпорального очищения крови - раствор цитрат натрия 4% - Sodium Citrate 4% (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10077
Дата регистрации МИ
07.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910770
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.07.2011 по 11.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
128530
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы