Г004-00110-00/02918002 | ФСЗ 2011/10069

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918002 | ФСЗ 2011/10069
Инстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.06.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10069
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918002
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические для изготовления и ремонта зубных протезов Vertex, с принадлежностями
1. Пластмасса для изготовления базисов съемных протезов Vertex Rapid Simplified, порошок. 2. Пластмасса для изготовления базисов съемных протезов Vertex Rapid Simplified, жидкость. 3. Пластмасса для изготовления ортодонтических конструкций Vertex Orthoplast, порошок. 4. Пластмасса для изготовления ортодонтических конструкций Vertex Orthoplast, жидкость. 5. Пластмасса для изготовления частичных съемных зубных протезов Vertex Castapress, порошок. 6. Пластмасса для изготовления частичных съемных зубных протезов Vertex Castapress, жидкость. 7. Пластмасса для изготовления индивидуальных ложек Vertex Trayplast, порошок. 8. Пластмасса для изготовления индивидуальных ложек Vertex Trayplast, жидкость. 9. Пластмасса для ремонта полных съемных зубных протезов и для мягких прокладок Vertex Soft, порошок. 10. Пластмасса для ремонта полных съемных зубных протезов и для мягких прокладок Vertex Soft, жидкость. 11. Порошок для изготовления пластмассовых коронок Vertex TCA. 12. Жидкость для изготовления пластмассовых коронок Vertex TCA. 13. Клей для усиления ретенции зубов Vertex Acrybond. 14. Жидкость для очистки протезов Vertex Proclean. 15. Базисный воск Vertex Modelling Wax Regular/Hard. 16. Пластмасса горячей полимеризации для индивидуальных ложек Vertex Baseplates. 17. Пластмасса светоотверждаемая для индивидуальных ложек Vertex LC Trayplates. Принадлежности: 1. Устройство для перебазировки зубных протезов Vertex rebase Clasp, не более 10 шт. 2. Принадлежности для литья пластмассы Vertex, Vertex casting system: - Контейнер для очистки пластмассовых зубов - Teethholder, не более 100 шт. - Формирователь каналов - Canalcutter, не более 100 шт. - Кювета голубая - Castaflask blue, не более 100 шт. - Кювета прозрачная - Castaflask transparent, не более 100 шт. - Кювета металлическая - Castaflask metal upper and lower, не более 100 шт. 3. Принадлежности для полировки пластмассы Vertex , Polishing Assortment: - Полировочные щетки - Polishing brushes, не более 100 шт. - Полировочные щетки - Grinding brushes, не более 100 шт. - Светоотверждаемый лак - Gloss varnish, не более 100 шт. - Полировочные круги - Grinding cap, не более 100 шт. - Силиконовые полиры - Silicone polishers, не более 100 шт. - Пластиковые мерные емкости - Mixing and pouring cup and cylinder, не более 100 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕНТАЛ ИМПОРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, 12/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, 12/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вертекс-Дентал Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Vertex-Dental B.V.,Centurionbaan 190, 3769 AV Soesterberg, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Vertex-Dental B.V., Centurionbaan 190, 3769 AV Soesterberg, The Netherlands
ОКП
939110
ОКПД2
20.59.52.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
299770
Адрес
Vertex-Dental B.V., Centurionbaan 190, 3769 AV Soesterberg, The Netherlands
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Материалы стоматологические для изготовления и ремонта зубных протезов Vertex, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10069
Дата регистрации МИ
04.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.07.2011 по 02.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
939110
Вид
121290
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы