Г004-00110-00/02911490 | ФСЗ 2011/10064
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911490 | ФСЗ 2011/10064
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.07.2011 по 13.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10064
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911490
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты эндодонтические для обработки корневого канала зуба "Реципрок" Файлы (RECIPROC Files) (см. Приложение на 1 листе)
Инструменты эндодонтические для обработки корневого канала зуба "Реципрок" Файлы (RECIPROC Files): 1. Фасованные в блистерах по 4 шт; длина (length): 21 мм, 25 мм, 31 мм; размер (size): R 25; R 40; R 50. 2. Фасованные в блистерах по 4 шт. ассорти (ass); длина (length): 21 мм, 25 мм, 31 мм; размер (size): 2хR25, 1хR40, 1хR50. 3. Фасованные в блистерах по 6 шт; длина (length): 21 мм, 25 мм, 31 мм; размер (size): R 25; R 40; R 50. 4. Фасованные в блистерах по 6 шт. ассорти (ass); длина (length): 21 мм, 25 мм, 31 мм; размер (size): 3х R40, 3хR50. Организация-изготовитель: MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL, Chemin du Verger 3, CH-1338 Ballaigues , Switzerland.
Инструменты эндодонтические для обработки корневого канала зуба "Реципрок" Файлы (RECIPROC Files): 1. Фасованные в блистерах по 4 шт; длина (length): 21 мм, 25 мм, 31 мм; размер (size): R 25; R 40; R 50. 2. Фасованные в блистерах по 4 шт. ассорти (ass); длина (length): 21 мм, 25 мм, 31 мм; размер (size): 2хR25, 1хR40, 1хR50. 3. Фасованные в блистерах по 6 шт; длина (length): 21 мм, 25 мм, 31 мм; размер (size): R 25; R 40; R 50. 4. Фасованные в блистерах по 6 шт. ассорти (ass); длина (length): 21 мм, 25 мм, 31 мм; размер (size): 3х R40, 3хR50. Организация-изготовитель: MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL, Chemin du Verger 3, CH-1338 Ballaigues , Switzerland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВДВ ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen,Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen,Germany
ОКП
943370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147900
Адрес
MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL, Chemin du Verger 3, CH-1338 Ballaigues, Switzerland
Документы
Наименование
Инструменты эндодонтические для обработки корневого канала зуба "Реципрок" Файлы (RECIPROC Files)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10064
Дата регистрации МИ
04.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911490
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.04.2026
Период действия
с 13.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
147900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы