ФСЗ 2011/10048
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10048
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.07.2011 по 27.01.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10048
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы интраокулярные акриловые Basis, Special, AddOn, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Линзы интраокулярные акриловые Basis, Special, AddOn с принадлежностями: I. Варианты исполнения. - Линза интраокулярная акриловая Basis Z - Линза интраокулярная акриловая Basis Z, желтая - Линза интраокулярная акриловая Basis Z, торическая - Линза интраокулярная акриловая Basis Z, торическая, желтая, - Линза интраокулярная акриловая Basis C - Линза интраокулярная акриловая Basis С, желтая; - Линза интраокулярная акриловая Basis Z гидрофобная; - Линза интраокулярная акриловая Basis Z, желтая, гидрофобная; - Линза интраокулярная акриловая Basis Z, дифракционная - Линза интраокулярная акриловая Basis Z, дифракционная, желтая; - Линза интраокулярная акриловая Special C - Линза интраокулярная акриловая Special C, желтая; - Линза интраокулярная акриловая Special Z, гидрофобная; - Линза интраокулярная акриловая Special Z, желтая, гидрофобная; - Линза интраокулярная акриловая Special Z, торическая, - Линза интраокулярная акриловая Special Z, торическая, желтая; - Линза интраокулярная акриловая Special Z, дифракционная - Линза интраокулярная акриловая Special Z, дифракционная, желтая; - Линза интраокулярная акриловая Special Z - Линза интраокулярная акриловая Special Z желтая - Линза интраокулярная акриловая Special Q - Линза интраокулярная акриловая Special Q, желтая; - Линза интраокулярная акриловая AddOn, асферическая; - Линза интраокулярная акриловая AddOn, асферическая, желтая; - Линза интраокулярная акриловая AddOn, сферическая; - Линза интраокулярная акриловая AddOn, сферическая, желтая; - Линза интраокулярная акриловая AddOn, торическая - Линза интраокулярная акриловая AddOn, торическая, желтая - Линза интраокулярная акриловая AddOn, дифракционная; - Линза интраокулярная акриловая AddOn, дифракционная, желтая. II. Принадлежности 1. инжектор 2.5 (1st INJECT 2.5) от 1 до 50 шт. 2. инжектор 2.2 (1st INJECT 2.2) от 1 до 50 шт. 3. инжектор 2.0 (1st INJECT 2.0) от 1 до 50 шт. 4. инжектор 1.8 (1st INJECT 1.8) от 1 до 50 шт. 5. инжектор 1.6 (1st INJECT 1.6) от 1 до 50 шт.
Линзы интраокулярные акриловые Basis, Special, AddOn с принадлежностями: I. Варианты исполнения. - Линза интраокулярная акриловая Basis Z - Линза интраокулярная акриловая Basis Z, желтая - Линза интраокулярная акриловая Basis Z, торическая - Линза интраокулярная акриловая Basis Z, торическая, желтая, - Линза интраокулярная акриловая Basis C - Линза интраокулярная акриловая Basis С, желтая; - Линза интраокулярная акриловая Basis Z гидрофобная; - Линза интраокулярная акриловая Basis Z, желтая, гидрофобная; - Линза интраокулярная акриловая Basis Z, дифракционная - Линза интраокулярная акриловая Basis Z, дифракционная, желтая; - Линза интраокулярная акриловая Special C - Линза интраокулярная акриловая Special C, желтая; - Линза интраокулярная акриловая Special Z, гидрофобная; - Линза интраокулярная акриловая Special Z, желтая, гидрофобная; - Линза интраокулярная акриловая Special Z, торическая, - Линза интраокулярная акриловая Special Z, торическая, желтая; - Линза интраокулярная акриловая Special Z, дифракционная - Линза интраокулярная акриловая Special Z, дифракционная, желтая; - Линза интраокулярная акриловая Special Z - Линза интраокулярная акриловая Special Z желтая - Линза интраокулярная акриловая Special Q - Линза интраокулярная акриловая Special Q, желтая; - Линза интраокулярная акриловая AddOn, асферическая; - Линза интраокулярная акриловая AddOn, асферическая, желтая; - Линза интраокулярная акриловая AddOn, сферическая; - Линза интраокулярная акриловая AddOn, сферическая, желтая; - Линза интраокулярная акриловая AddOn, торическая - Линза интраокулярная акриловая AddOn, торическая, желтая - Линза интраокулярная акриловая AddOn, дифракционная; - Линза интраокулярная акриловая AddOn, дифракционная, желтая. II. Принадлежности 1. инжектор 2.5 (1st INJECT 2.5) от 1 до 50 шт. 2. инжектор 2.2 (1st INJECT 2.2) от 1 до 50 шт. 3. инжектор 2.0 (1st INJECT 2.0) от 1 до 50 шт. 4. инжектор 1.8 (1st INJECT 1.8) от 1 до 50 шт. 5. инжектор 1.6 (1st INJECT 1.6) от 1 до 50 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ферст Кью ГмбХ", Германия, 1stQ GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Harrlachweg 1, 68163 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Harrlachweg 1, 68163 Mannheim, Germany
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
161200
Адрес
Harrlachweg 1, 68163 Mannheim, Germany
Наименование
Линзы интраокулярные акриловые Basis, Special, AddOn, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10048
Дата регистрации МИ
12.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925835
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.01.2022
Период действия
с 27.01.2022
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
161200
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.01.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы