Г004-00110-00/02923690 | ФСЗ 2011/10046

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923690 | ФСЗ 2011/10046
РУИнстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10046
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923690
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.02.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тележки медицинские внутрикорпусные с принадлежностями
в следующих вариантах исполнения: 1. Тележки многофункциональные: 3005, 3010, 3022, 3025, 3050, 3052, 3055, 3065, 3070, 3075, 3080, 3085. 2. Тележки для электромедицинской аппаратуры: 3405, 3432, 3455, 3480, 3410, 3435, 3458, 3485, 3415, 3438, 3460, 3490, 3420, 3440, 3465, 3492, 3425, 3445, 3470, 3495, 3430, 3450, 3475, 3498. 3. Тележки анестезиологические: 3505, 3535, 3905, 3935, 3510, 3540, 3910, 3940, 3515, 3545, 3915, 3945, 3520, 3550, 3920, 3950, 3525, 3555, 3925, 3955, 3530, 3560, 3930, 3960. 4. Тележки для скорой помощи: 3256, 1262, 3260, 1272, 3265, 1280, 3270, 1294, 3275, 1296, 3280, 1298. 5. Тележки процедурные: 3605, 1630, 1660, 3606, 1635, 1665, 3608, 1640, 1670, 1605, 1645, 1675, 1610, 1650, 1680, 1615, 1655, 1685. 6. Тележки для медикаментов: 1805, 1811, 1820,1836, 1830, 1841,1860,1861, 1875, 1871, 1885, 1881. 7. Тележки транспортные: 640, 650, 522, 560, 641, 651, 532, 566, 642, 652, 542, 645, 655, 523, 646, 656, 533, 647, 657, 543. 8. Тележки для хранения: 740, 750, 760, 770, 741, 751, 761, 771, 742, 752, 762, 772, 745, 755, 765, 773, 746, 756, 766, 747, 757,767. 9. Тележки для катетеров: 780, 790, 781, 791, 782, 792, 785, 795, 786, 796, 787, 797. 10. Тележки для эндоскопов: 712 OP.(4)60.74BR, 712 KITZ.(4)60.72.76BR. 11. Тележки круглые: 2310,206, 2320, 216, 2325, 222, 2330. 12. Тележки гигиенические: 5110, 3130, 5120, 3140, 1145. 13. Столики-тележки инструментальные: 390, 394, 396, 391, 395, 397. II. Принадлежности: 1. Комплект ключей для ящиков - 4 шт. - арт. 10. 2. Комплект ключей универсальных - 4 шт.- арт.10M. 3. Полка выдвижная полка 50 мм. и полка выдвижная 100 мм, с 4-мя ключами - комплект - арт. 10D. 4. Полка выдвижная 50 мм. и полка выдвижная 100 мм, с 4-мя универсальными ключами - комплект - арт. 10MD. 5. Набор ключей дополнительных - 10 шт. - арт. 10J. 6. Набор ключей для запирания двойной тележки с обеих сторон, включая 4 ключа - арт. 10N2. 7. Набор ключей универсальных для запирания двойной тележки с обеих сторон, включая 3 ключа - арт. 10MN2. 8. Замок навесной - арт. 12. 9. Замки навесные, комплект - арт. 12N2. 10. Комплект для опечатывания замков - 100 шт. - арт. 14. 11. Модуль боковой - арт. 16. 12. Полка дополнительная - арт. 22. 13. Полка дополнительная - арт. 22N. 14. Полка дополнительная, верхняя - арт. 24. 15. Полка дополнительная 900 мм - арт. 24N. 16. Полка дополнительная верхняя с 4-мя контейнерами - арт. 24B(A4) . 17. Полка дополнительная верхняя с 5-ью контейнерами - арт. 24B(A5). 18. Полка дополнительная верхняя с двумя уровнями по 5 контейнеров - арт. 24B(A5.A5). 19. Полка дополнительная верхняя с 5-ью контейнерами - арт. 24NB(A5). 20. Полка дополнительная верхняя с 4-мя контейнерами - арт. 24NB(A4). 21. Упоры высотой 450 мм, комплект - арт. 25. 22. Перекладина высокая центральная - арт. R7. 23. Перекладина высокая центральная - арт. R7N. 24. Упоры высотой 450 мм, комплект - арт. 25(R7). 25. Упоры высотой 450 мм, комплект - арт. 25(R7N). 26. Упоры высотой 450 мм, комплект - арт. 25(R7.R7). 27. Упоры высотой 450 мм, комплект - арт. 25(R7N.R7N). 28. Полка дополнительная верхняя и перекладина регулируемая центральная - арт. 24(R7). 29. Полка дополнительная верхняя и перекладина регулируемая центральная - арт. 24N(R7N). 30. Комплект 4 контейнера и перекладина регулируемая центральная - арт. 26(R7.A4). 31. Комплект 5 контейнеров и перекладина регулируемая центральная - арт. 26(R7.A5). 32. Комплект 6 контейнеров и перекладина регулируемая центральная - арт. 26(R7.A6). 33. Упор шириной 600 мм. для наклоняемых контейнеров - арт. 26. 34. Упор шириной 900 мм. для наклоняемых контейнеров - арт. 26N. 35. Комплект из 4-ех контейнеров - арт. A4. 36. Комплект из 5-ти контейнеров - арт. A5. 37. Комплект из 6-ти контейнеров - арт. A6. 38. Комплект из 5-ти контейнеров - арт. 26(A5). 39. Комплект из 6-ти контейнеров - арт. 26(A6). 40. Комплект контейнеров двойной (4 шт. и 5 шт.) - арт.26(A4.A5). 41. Комплект контейнеров двойной (5 шт. и 6 шт.) - арт. 26(A5.A6). 42. Комплект контейнеров тройной (4 шт., 4 шт. и 5 шт.) - арт. 26(A4.A4.A5). 43. Комплект контейнеров двойной (4 шт. и 5 шт.) и центральный упор - арт. 26D(A4.A5). 44. Комплект контейнеров двойной (5 шт. и 6 шт.) и центральный упор - арт. 26D(A5.A6). 45. Комплект контейнеров тройной (5 шт., 6 шт. и 6 шт.) и центральный упор - арт. 26D(A5.A6.A6). 46. Комплект наклонных контейнеров двойной (4 шт. и 5 шт.) - арт. 26N(A4.A5) . 47. Комплект наклонных контейнеров двойной (5 шт. и 6 шт.) - арт. 26N(A5.A6). 48. Комплект из 5-ти наклоняемых контейнеров и центральный упор - арт. 26ND(A5). 49. Комплект наклонных контейнеров двойной (4 шт. и 5 шт.) и центральный упор - арт. 26ND(A4.A5). 50. Комплект наклонных контейнеров двойной (5 шт. и 6 шт.) и центральный упор - арт. 26ND(A5.A6). 51. Комплект контейнеров (4 шт. и 5 шт.) и подставка для геля - арт. 26(A4.A5.48). 52. Подставка для ноутбука - арт. 27 . 53. Ручка вращающаяся - арт. 28. 54. Сейф для ноутбука - арт. 29. 55. Полка складывающаяся - арт. 30 . 56. Упор боковой шириной 135 мм - арт. 32. 57. Упор боковой шириной 185 мм - арт. 32B. 58. Упор боковой шириной 135 мм, с двойной полкой - арт. 32N . 59. Упор боковой шириной 185 мм, с двойной полкой - арт. 32NB. 60. Контейнер для крепления с левой стороны тележки - арт. 33L. 61. Контейнер для крепления с правой стороны тележки - арт. 33R. 62. Подставка для дефибриллятора - арт. 34 . 63. Упор центральный - арт. 35. 64. Упор двойной центральный - арт. 35B. 65. Упор центральный для двойной тележки - арт. 35N. 66. Упор двойной центральный для двойной тележки - арт. 35NB . 67. Стенд для кислородного баллона - арт. 36. 68. Рельс фиксирующий - арт. 37. 69. Рельс фиксирующий для крепления на задней панели - арт. 37T. 70. Рельс фиксирующий для двойной тележки - арт. 37N. 71. База для подключения электричества (на 5 розеток) - арт. 38. 72. Стойка инфузионная - арт. 40. 73. Держатель капельницы - арт. 42. 74. Контейнер для катетеров - арт. 44. 75. Контейнер двойной для катетеров - арт. 44B. 76. Подставка регулируемая под фиброскопы - 2 шт. - арт. 45. 77. Держатель коробки с перчатками, регулируемый - арт. 46. 78. Держатель коробки с перчатками, высокий - арт. 47B. 79. Держатель коробки с перчатками высокий, с диспенсером геля - арт. 47B(48). 80. Диспенсер геля - арт. 48. 81. Диспенсер геля - арт. 48C. 82. Емкость на 14 литов - арт. 50. 83. Комплект из двух емкостей на 14 литров - арт. 50B. 84. Емкость из нержавеющей стали - арт. 54. 85. Емкость на 40 литров - арт. 56. 86. Емкость на 25 литров с крышкой, открытие при помощи педали- арт. 57. 87. Крючки, комплект - арт. 58. 88. Контейнер для документов - арт. 59. 89. Держатель кабеля, регулируемый - арт. 64. 90. Лампа галогеновая - арт. 65. 91. Сосуд для дезинфекции эндоскопов - арт. 66. 92. Контейнер для жидкости - арт. 67. 93. Подставка под монитор поворотная - арт. 74. 94. Держатель монитора поворотный - арт. 76. 95. Лоток высотой 50 мм, на 28 отделений - арт. H5/28 . 96. Лоток высотой 50 мм, на 24 отделения - арт. H5/24. 97. Лоток высотой 50 мм, на 20 отделений - арт. H5/20. 98. Лоток высотой 50 мм, на 16 отделений - арт. H5/16. 99. Лоток высотой 50 мм, на 12 отделений - арт. H5/12. 100. Лоток высотой 50 мм, на 9 отделений - арт. H5/9. 101. Лоток высотой 50 мм, на 8 отделений - арт. H5/8. 102. Лоток высотой 50 мм, на 7 отделений - арт. H5/7. 103. Лоток высотой 50 мм, на 6 отделений - арт. H5/6. 104. Лоток высотой 50 мм, на 5 отделений - арт. H5/5. 105. Лоток высотой 50 мм, на 4 отделения - арт. H5/4. 106. Лоток высотой 50 мм, на одно большое и три малых отделения- арт. H5/4DM. 107. Лоток высотой 50 мм, на 3 отделения - арт. H5/3. 108. Модуль высотой 100 мм, на 12 отделений - арт. H10/12. 109. Модуль высотой 100 мм, на 9 отделений - арт. H10/9. 110. Модуль высотой 100 мм, на 8 отделений - арт. H10/8. 111. Модуль высотой 100 мм, на 7 отделений - арт. H10/7. 112. Модуль высотой 100 мм, на 6 отделений - арт. H10/6. 113. Модуль высотой 100 мм, на 5 отделений - арт. H10/5. 114. Модуль высотой 100 мм, на 4 отделения - арт. H10/4. 115. Модуль высотой 100 мм, на одно большое и три малых отделения - арт. H10/4DM. 116. Модуль высотой 100 мм, на 3 отделения - арт. H10/3. 117. Модуль высотой 200 мм, на 6 отделений - арт. H20/6. 118. Модуль высотой 200 мм, на 5 отделений - арт. H20/5. 119. Модуль высотой 200 мм, на 4 отделения - арт. H20/4. 120. Модуль высотой 200 мм, с одним большим и тремя малыми отделениями - арт. H20/4DM. 121. Модуль высотой 200 мм, на 3 отделения - арт. H20/3. 122. Разделитель 400 x 50 мм - арт. DS5. 123. Разделитель 600 x 50 мм - арт. DL5. 124. Разделитель 400 x 100 мм - арт. DS10. 125. Разделитель 600 x 100 мм - арт. DL10. 126. Разделитель 400 x 200 мм - арт. DS20. 127. Разделитель 600 x 200 мм - арт. DL20. 128. Разделитель 200x50 мм, с клипсой - арт. DM5. 129. Разделитель 200x100 мм, с клипсой - арт. DM10. 130. Разделитель 200x200 мм, с клипсой - арт. DM20.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 134
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 134
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИНСАУСТИ МАТЕРИАЛЬ КЛИНИКО С.Л.У."
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, INSAUSTI MATERIAL CLÍNICO S.L.U., Pol. Ind. Comarca 2, Calle B, Nave 9, 31191, Barbatain, Navarra, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, INSAUSTI MATERIAL CLÍNICO S.L.U., Pol. Ind. Comarca 2, Calle B, Nave 9, 31191, Barbatain, Navarra, Spain
ОКП
945210
ОКПД2
30.99.10.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
137590
182870
202390
275850
270020
271490
292140
Адрес
INSAUSTI MATERIAL CLÍNICO S.L.U., Pol. Ind. Comarca 2, Calle B, Nave 9, 31191, Barbatain, Navarra, Spain
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Тележки медицинские внутрикорпусные с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10046
Дата регистрации МИ
05.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.07.2011 по 04.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
137590; 202390; 275850; 270020; 271490; 292140
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы