Г004-00110-00/02910714 | ФСЗ 2011/10041
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910714 | ФСЗ 2011/10041
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10041
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910714
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы для коррекции зрения контактные мягкие:
одноразовые, длительного ношения, окрашенные
одноразовые, длительного ношения, окрашенные
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПТИКСЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630008, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА САККО И ВАНЦЕТТИ, ДОМ 77, ЭТАЖ 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630008, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА САККО И ВАНЦЕТТИ, ДОМ 77, ЭТАЖ 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Haichang Contact Lens Co., Ltd. («Хайчанг Контакт Ленз Ко., Лтд»)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 1, Danfu Road, Situ Town, Danyang City, Jiangsu
Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 1, Danfu Road, Situ Town, Danyang City, Jiangsu
Province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Контактные линзы подбирает только врач-офтальмолог.
Во избежание осложнений нужно следовать
рекомендациям врача и инструкции. Контактные
линзы являются сферическими линзами, стерильно
упакованными в изотонический буферный раствор.
Линзы имеют гемисферическую гибкую поверхность.
Линза, помещенная на глаз, действует как инструмент
коррекции зрения для фокусирования световых лучей
на сетчатку глаза. Окрашенность линзы позволяет
пациенту легче различать линзу во время надевания и
снятия линзы. Время ношения линзы определяет врач-
офтальмолог, исходя из индивидуальных особенностей
пациента. Линзу нужно снимать до истечения времени
ношения. Линза должна быть очищена и стерилизована
перед следующим применением.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103020
103060
261170
Адрес
Haichang Contact Lens Co., Ltd. («Хайчанг Контакт Ленз Ко., Лтд»), No.1, Danfu Road, Situ Town, Danyang City at Сity Zhenjiang, Jiangsu, China
Наименование
Линзы для коррекции зрения контактные мягкие: одноразовые, длительного ношения, окрашенные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10041
Дата регистрации МИ
04.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910714
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.07.2011 по 20.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
948870
Вид
103020; 103060; 261170
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы