ФСЗ 2011/10029
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10029
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.07.2011 по 15.07.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10029
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для предварительной ферментативной обработки антигенов - Bond Enzyme Pretreatment Kit [AR9551] (см. Приложение на 1 листе)
I. Набор реагентов для предварительной ферментативной обработки антигенов - Bond Enzyme Pretreatment Kit [AR9551]: 1. Концентрат Бонд фермента, объем 1 мл - 1 шт. (Bond Enzyme Concentrate, 1 mL). 2. Раствор Бонд для разведения фермента, объем 200 мл - 1 шт. (Bond Enzyme Diluent, 200 mL). 3. Контейнер Бонд открытого типа, объем 7 мл - 3 шт. (Three Bond Open Containers, 7 mL). II. Организация-изготовитель: - Leica Biosystems Newcastle Ltd., Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK.
I. Набор реагентов для предварительной ферментативной обработки антигенов - Bond Enzyme Pretreatment Kit [AR9551]: 1. Концентрат Бонд фермента, объем 1 мл - 1 шт. (Bond Enzyme Concentrate, 1 mL). 2. Раствор Бонд для разведения фермента, объем 200 мл - 1 шт. (Bond Enzyme Diluent, 200 mL). 3. Контейнер Бонд открытого типа, объем 7 мл - 3 шт. (Three Bond Open Containers, 7 mL). II. Организация-изготовитель: - Leica Biosystems Newcastle Ltd., Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоЛайн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, пос. Понтонный, Петроградская наб., д.36, литер А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская наб., д.36, литер А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лейка Микросистем Вертриеб ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Leica Mikrosysteme Vertrieb GmbH, Ernst-Leitz-Strasse 17-37, D-35578 Wetzlar, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Leica Mikrosysteme Vertrieb GmbH, Ernst-Leitz-Strasse 17-37, D-35578 Wetzlar, Germany
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
231720
Адрес
-
Наименование
Набор реагентов для предварительной ферментативной обработки антигенов - Bond Enzyme Pretreatment Kit [AR9551]
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10029
Дата регистрации МИ
22.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916906
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.07.2022
Период действия
с 11.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.110
Вид
231720
Наименование
Набор реагентов для предварительной ферментативной обработки антигенов - Bond Enzyme Pretreatment Kit [AR9551]
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10029
Дата регистрации МИ
22.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916906
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2015
Период действия
с 15.07.2015 по 11.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
231720
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.07.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы