ФСЗ 2011/10027
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10027
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.07.2021 по 26.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10027
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система витрификации КРИОПЕТТ (CRYOPETTE) для лабораторий ЭКО, с принадлежностями
1. КРИОПЕТТ (соломины) стерильные различных цветов - 5 шт. 2. Крио-ванночка для системы КРИОПЕТТ. 3. Крио-штатив в крио-ванночку. 4. Держатель для 13 мм пробирок - 100 шт. 5. Пробирки 13 мм для КРИОПЕТТ - 50 шт. Принадлежности: 1. Платформа для резки КРИОПЕТТ. 2. Нож для резки КРИОПЕТТ. 3. Запаиватель для КРИОПЕТТ. 4. Таблички различных цветов для идентификации держателей для 13 мм пробирок - 100 шт. 5. Этикетировщик TLS2200 для соломин и виал. 6. Этикетки для TLS2200, полупрозрачные в рулоне, размер 1х1см - 250 шт. 7. Этикетки для TLS2200, самоламинирующиеся полупрозрачные в рулоне, размер 5х1см - 50 шт. 8. Стекла с покрытием для HBA оценки сперматозоидов - 5 шт. 9. Чашки Пикси для отбора спермы, стерильные, индивидуально упакованные - 20 шт.
1. КРИОПЕТТ (соломины) стерильные различных цветов - 5 шт. 2. Крио-ванночка для системы КРИОПЕТТ. 3. Крио-штатив в крио-ванночку. 4. Держатель для 13 мм пробирок - 100 шт. 5. Пробирки 13 мм для КРИОПЕТТ - 50 шт. Принадлежности: 1. Платформа для резки КРИОПЕТТ. 2. Нож для резки КРИОПЕТТ. 3. Запаиватель для КРИОПЕТТ. 4. Таблички различных цветов для идентификации держателей для 13 мм пробирок - 100 шт. 5. Этикетировщик TLS2200 для соломин и виал. 6. Этикетки для TLS2200, полупрозрачные в рулоне, размер 1х1см - 250 шт. 7. Этикетки для TLS2200, самоламинирующиеся полупрозрачные в рулоне, размер 5х1см - 50 шт. 8. Стекла с покрытием для HBA оценки сперматозоидов - 5 шт. 9. Чашки Пикси для отбора спермы, стерильные, индивидуально упакованные - 20 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОРИДЖИО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Пулковское ш., д. 40, корп. 4, литер А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Пулковское ш., д. 40, корп. 4, литер А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КуперСёджикал, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA
ОКП
944350
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275350
Адрес
Cooper Medical, SRL, Edificio № B49, 51 Ave 0, Parque Industrial Zona Franca Coyol, La Garita, Alajuela, Costa Rica
Наименование
Система витрификации КРИОПЕТТ (CRYOPETTE) для лабораторий ЭКО, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10027
Дата регистрации МИ
04.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929507
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2025
Период действия
с 25.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
275350
Наименование
Система витрификации КРИОПЕТТ (CRYOPETTE) для лабораторий ЭКО, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10027
Дата регистрации МИ
04.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929507
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.04.2022
Период действия
с 26.04.2022 по 25.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
944350/32.50.50.190
Вид
275350
Наименование
Система витрификации КРИОПЕТТ (CRYOPETTE) для лабораторий ЭКО, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10027
Дата регистрации МИ
04.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.10.2015
Период действия
с 27.10.2015 по 05.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
944350
Вид
275350
Наименование
Система витрификации КРИОПЕТТ (CRYOPETTE) для лабораторий ЭКО, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10027
Дата регистрации МИ
04.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.07.2011 по 27.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
944350
Вид
275350
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.10.2015
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия); В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы