ФСЗ 2011/10013
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 07.07.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10013
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система компьютерной стоматологической радиографии Schick CDR Elite с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Система компьютерной стоматологической радиографии Schick CDR Elite, в составе: 1. Рентгеночувствительный датчик с заменяемым кабелем в пластиковом кейсе (один из трёх размеров: 0, 1, 2). 2. Устройство подключения (USB) (CDR Elite Remote module). 3. USB кабель. 4. CD-диск с драйверами для Устройства подключения (USB) (CDR Elite Remote module). 5. CD-диск с Программным обеспечением DICOM и инструкция на русском языке. 6. Держатель рентгеночувствительного датчика. II. Принадлежности: 1. Чехлы для рентгеночувствительного датчика - 100 шт. 2. Внутриоральные позиционеры для рентгеночувствительного датчика - 60 шт. 3. Заменяемый кабель для рентгеночувствительного датчика с отверткой.
I. Система компьютерной стоматологической радиографии Schick CDR Elite, в составе: 1. Рентгеночувствительный датчик с заменяемым кабелем в пластиковом кейсе (один из трёх размеров: 0, 1, 2). 2. Устройство подключения (USB) (CDR Elite Remote module). 3. USB кабель. 4. CD-диск с драйверами для Устройства подключения (USB) (CDR Elite Remote module). 5. CD-диск с Программным обеспечением DICOM и инструкция на русском языке. 6. Держатель рентгеночувствительного датчика. II. Принадлежности: 1. Чехлы для рентгеночувствительного датчика - 100 шт. 2. Внутриоральные позиционеры для рентгеночувствительного датчика - 60 шт. 3. Заменяемый кабель для рентгеночувствительного датчика с отверткой.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕНТЕКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123557, г. Москва, ул. Климашкина, д.8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123557, Россия, , г. Москва, ул. Климашкина, д.8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Шик Текнолоджиз, Инк.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Schick Technologies, Inc., 30-30 47th Avenue, Long Island City, NY 11101, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Schick Technologies, Inc., 30-30 47th Avenue, Long Island City, NY 11101, USA
ОКП
944230
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191300
Адрес
-