Г004-00110-00/04033645 | ФСЗ 2011/10007
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04033645 | ФСЗ 2011/10007
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04033645
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.06.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сетки синтетические нерассасывающиеся из полипропилена
"Эргомэш"
-
"Эргомэш"
-
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЮРСЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143989, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД БАЛАШИХА,УЛИЦА ГЛАВНАЯ (ОЛЬГИНО МКР.), 2, 105
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143989, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД БАЛАШИХА,УЛИЦА ГЛАВНАЯ (ОЛЬГИНО МКР.), 2, 105
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
СООО "ЭРГОН ЭСТ"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
222310, Беларусь, , 222310, Минская обл., г. Молодечно, ул. В. Гостинец, д. 143 К
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Беларусь, Ближнее зарубежье, 222310, Минская обл., г. Молодечно, ул. В. Гостинец, д. 143 К
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
применяются в абдоминальной хирургии (пластика передней брюшной стенки после грыжесечений или удаления опухолей, паховых грыж), торакальной хирургии (при повреждениях грудной стенки и диафрагмы), а также для пластики других дефектов мягких тканей в клиниках, стационарах и лечебно - профилактических учреждениях. Изделие используется для исправления дефектов брюшной и грудной стенки, при необходимости поддержки материалом усиления или интерстициального заполнения. Более того, ввиду специальных характеристик, сетка Эргомэш может использоваться для пластики различного вида грыж, для улучшения процесса рубцевания. Изделие удерживает края в фиксированном положении и служит каркасом для врастания соединительных тканей. Сетка «Эргомэш» укрепляет мягкие ткани и придает им дополнительную прочность во время и после заживления. В результате их использования повышается эффективность результатов лечения, снижается частота рецидива и сокращается срок реабилитационного периода.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317100
Адрес
СООО "ЭРГОН ЭСТ", Республика Беларусь, 222310, Минская обл., г. Молодечно, ул. В. Гостинец, д. 143 К
Наименование
Сетки синтетические нерассасывающиеся из полипропилена "Эргомэш"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10007
Дата регистрации МИ
16.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.06.2011 по 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
317100
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы