Г004-00110-00/02910681 | ФСЗ 2011/09998
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910681 | ФСЗ 2011/09998
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.06.2011 по 19.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09998
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910681
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.06.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов Нео-Тиреотропный гормон (Нео-ТТГ) ДЕЛФИЯ (DELFIA Neonatal hTSH) для диагностики врожденного (неонатальнго) гипотиреоза у новорожденных
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Валлак Ой",
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, , Mustioka
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Wallac Oy, Mustiokatu 6, FI-20750 Turku, Finland
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
128080
Адрес
Wallac Oy, Mustiokatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Документы
Наименование
Набор реагентов Нео-Тиреотропный гормон (Нео-ТТГ) ДЕЛФИЯ (DELFIA Neonatal hTSH) для диагностики врожденного (неонатальнго) гипотиреоза у новорожденных
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09998
Дата регистрации МИ
20.06.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910681
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2025
Период действия
с 19.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
939817/20.59.52.195
Вид
128080
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2025
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы