Г004-00110-00/02937869 | ФСЗ 2011/09983
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937869 | ФСЗ 2011/09983
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.03.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09983
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937869
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.06.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.03.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов SD BIOLINE Influenza для экспресс-определения антигенов вируса гриппа in vitro
Варианты исполнения: 1. Набор реагентов для раздельного определения антигенов вируса гриппа типа А и типа В (SD BIOLINE Influenza Antigen). 2. Набор реагентов для определения антигенов вируса гриппа типа А (H1N1) пандемического (SD BIOLINE Influenza Ag A(H1N1) Pandemic). 3. Набор реагентов для раздельного определения антигенов вируса гриппа типа А, типа В и типа А (H1N1) пандемического (SD BIOLINE Influenza Ag A/B/A(H1N1) Pandemic). 4. Набор реагентов для определения H5-антигена вируса птичьего гриппа (SD BIOLINE Influenza H5). 5. Набор реагентов для раздельного определения антигенов вируса гриппа типа А и H5-антигена вируса птичьего гриппа (SD BIOLINE Influenza A/ A(H5)).
Варианты исполнения: 1. Набор реагентов для раздельного определения антигенов вируса гриппа типа А и типа В (SD BIOLINE Influenza Antigen). 2. Набор реагентов для определения антигенов вируса гриппа типа А (H1N1) пандемического (SD BIOLINE Influenza Ag A(H1N1) Pandemic). 3. Набор реагентов для раздельного определения антигенов вируса гриппа типа А, типа В и типа А (H1N1) пандемического (SD BIOLINE Influenza Ag A/B/A(H1N1) Pandemic). 4. Набор реагентов для определения H5-антигена вируса птичьего гриппа (SD BIOLINE Influenza H5). 5. Набор реагентов для раздельного определения антигенов вируса гриппа типа А и H5-антигена вируса птичьего гриппа (SD BIOLINE Influenza A/ A(H5)).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Стандарт Диагностикс, Инк."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
294880
295710
296170
Адрес
65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea
Наименование
Набор реагентов SD BIOLINE Influenza для экспресс-определения антигенов вируса гриппа in vitro (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09983
Дата регистрации МИ
30.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.06.2011 по 04.03.2014
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
295710; 296070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.03.2014
Описание
-
Файлы