ФСЗ 2011/09973

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09973
РУИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.05.2019 по 14.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09973
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.05.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты ортопедические для эндопротезирования тазобедренного сустава
1. Ножка Müller, варианты исполнения: - ножка Müller цементная прямая стандартная, размер 7,50 (75007920); - ножка Müller цементная прямая стандартная, размер 8,75 (75007921); - ножка Müller цементная прямая стандартная, размер 10 (75007922); - ножка Müller цементная прямая стандартная, размер 11,25 (75007923); - ножка Müller цементная прямая стандартная, размер 12,5 (75007924); - ножка Müller цементная прямая стандартная, размер 13,75 (75007925); - ножка Müller цементная прямая стандартная, размер 15 (75007926); - ножка Müller цементная прямая стандартная, размер 16,25 (75007927); - ножка Müller цементная прямая стандартная, размер 17,5 (75007928); - ножка Müller цементная прямая стандартная, размер 20 (75007929); - ножка Müller цементная прямая латерализованная, размер 7,5 (75007930); - ножка Müller цементная прямая латерализованная, размер 8,75 (75007931); - ножка Müller цементная прямая латерализованная, размер 10 (75007932); - ножка Müller цементная прямая латерализованная, размер 11,25 (75007933); - ножка Müller цементная прямая латерализованная, размер 12,5 (75007934); - ножка Müller цементная прямая латерализованная, размер 13,75 (75007935); - ножка Müller цементная прямая латерализованная, размер 15 (75007936). 2. Ножка NANOS , варианты исполнения: - ножка NANOS бесцементная, размер 0 (75008154); - ножка NANOS бесцементная, размер 1 (75008155); - ножка NANOS бесцементная, размер 2 (75008156); - ножка NANOS бесцементная, размер 3 (75008157); - ножка NANOS бесцементная, размер 4 (75008158); - ножка NANOS бесцементная, размер 5 (75008159); - ножка NANOS бесцементная, размер 6 (75008160); - ножка NANOS бесцементная, размер 7 (75008161); - ножка NANOS бесцементная, размер 8 (75008162); - ножка NANOS бесцементная, размер 9 (75008163). 3. Чашка, варианты исполнения: - чашка Müller II цементная стандартная, размер 44, Ø 28 мм (75030518); - чашка Müller II цементная стандартная размер 46, Ø 28 мм (75030564); - чашка Müller II цементная стандартная, размер 48, Ø 28 мм (75030616); - чашка Müller II цементная стандартная, размер 50, Ø 28 мм (75030576); - чашка Müller II цементная стандартная, размер 52, Ø 28 мм (75030531); - чашка Müller II цементная стандартная, размер 54, Ø 28 мм (75030541); - чашка Müller II цементная стандартная, размер 56, Ø 28 мм (75030472); - чашка Müller II цементная стандартная, размер 58, Ø 28 мм (75030424); - чашка Müller II цементная стандартная, размер 60, Ø 28 мм (75030393); - чашка Müller II цементная стандартная, размер 62, Ø 28 мм (75030416); - чашка Müller II цементная стандартная, размер 64, Ø 28 мм (75030277); - чашка Müller II цементная стандартная, размер 66, Ø 28 мм (75028952); - чашка Müller II цементная стандартная, размер 68, Ø 28 мм (75028953); - чашка Müller II цементная стандартная, размер 44, Ø 32 мм (75030684); - чашка Müller II цементная стандартная, размер 46, Ø 32 мм (75030782); - чашка Müller II цементная стандартная, размер 48, Ø 32 мм (75030819); - чашка Müller II цементная стандартная, размер 50, Ø 32 мм (75019561); - чашка Müller II цементная стандартная, размер 52, Ø 32 мм (75019562); - чашка Müller II цементная стандартная, размер 54, Ø 32 мм (75030783); - чашка Müller II цементная стандартная, размер 56, Ø 32 мм (75019564); - чашка Müller II цементная стандартная, размер 58, Ø 32 мм (75019565); - чашка Müller II цементная стандартная, размер 60, Ø 32 мм (75030558); - чашка Müller II цементная стандартная, размер 62, Ø 32 мм (75030439); - чашка Müller II цементная стандартная, размер 64, Ø 32 мм (75030417); - чашка Müller II цементная стандартная, размер 66, Ø 32 мм (75030230); - чашка Müller II цементная стандартная, размер 68, Ø 32 мм (75030231); - чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 44 мм Ø 28 мм (75007937); - чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 46 мм Ø 28 мм (75007938); - чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 48 мм Ø 28 мм (75007939); - чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 50 мм Ø 28 мм (75007940); - чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 52 мм Ø 28 мм (75007941); - чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 54 мм Ø 28 мм (75007942); - чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 56 мм Ø 28 мм (75007943); - чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 58 мм Ø 28 мм (75007944); - чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 60 мм Ø 28 мм (75007945); - чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 62 мм Ø 28 мм (75007946); - чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 64 мм Ø 28 мм (75007947); - чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 66 мм Ø 28 мм (75007948); - чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 68 мм Ø 28 мм (75007949); - чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 44 мм Ø 32 мм (75007950); - чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 46 мм Ø 32 мм (75007951); - чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 48 мм Ø 32 мм (75007952); - чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 50 мм Ø 32 мм (75007953); - чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 52 мм Ø 32 мм (75007954); - чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 54 мм Ø 32 мм (75007955); - чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 56 мм Ø 32 мм (75007956); - чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 58 мм Ø 32 мм (75007957); - чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 60 мм Ø 32 мм (75007958); - чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 62 мм Ø 32 мм (75007959); - чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 64 мм Ø 32 мм (75007960); - чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 66 мм Ø 32 мм (75007961); - чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 68 мм Ø 32 мм (75007962); - чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 44 мм Ø 28 мм (75095638); - чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 46 мм Ø 28 мм (75095639); - чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 48 мм Ø 28 мм (75095640); - чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 50 мм Ø 28 мм (75095641); - чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 52 мм Ø 28 мм (75095642); - чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 54 мм Ø 28 мм (75095643); - чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 56 мм Ø 28 мм (75095644); - чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 58 мм Ø 28 мм (75095645); - чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 60 мм Ø 28 мм (75095646); - чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 62 мм Ø 28 мм (75095647); - чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 64 мм Ø 28 мм (75095648); - чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 66 мм Ø 28 мм (75095649); - чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 68 мм Ø 28 мм (75095650); - чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 44 мм Ø 32 мм (75095652); - чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 46 мм Ø 32 мм (75095653); - чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 48 мм Ø 32 мм (75095654); - чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 50 мм Ø 32 мм (75095655); - чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 52 мм Ø 32 мм (75095656); - чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 54 мм Ø 32 мм (75095657); - чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 56 мм Ø 32 мм (75095658); - чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 58 мм Ø 32 мм (75095659); - чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 60 мм Ø 32 мм (75095660); - чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 62 мм Ø 32 мм (75095661); - чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 64 мм Ø 32 мм (75095662); - чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 66 мм Ø 32 мм (75095663); - чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 68 мм Ø 32 мм (75095664); - чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 44 мм Ø 28 мм (75095607); - чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 46 мм Ø 28 мм (75095608); - чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 48 мм Ø 28 мм (75095609); - чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 50 мм Ø 28 мм (75095610); - чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 52 мм Ø 28 мм (75095611); - чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 54 мм Ø 28 мм (75095612); - чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 56 мм Ø 28 мм (75095613); - чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 58 мм Ø 28 мм (75095614); - чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 60 мм Ø 28 мм (75095615); - чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 62 мм Ø 28 мм (75095616); - чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 64 мм Ø 28 мм (75095617); - чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 66 мм Ø 28 мм (75095618); - чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 68 мм Ø 28 мм (75095619); - чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 46 мм Ø 32 мм (75095622); - чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 48 мм Ø 32 мм (75095623); - чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 50 мм Ø 32 мм (75095624); - чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 52 мм Ø 32 мм (75095625); - чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 54 мм Ø 32 мм (75095626); - чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 56 мм Ø 32 мм (75095627); - чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 58 мм Ø 32 мм (75095628); - чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 60 мм Ø 32 мм (75095629); - чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 62 мм Ø 32 мм (75095630); - чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 64 мм Ø 32 мм (75095631); - чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 66 мм Ø 32 мм (75095632); - чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 68 мм Ø 32 мм (75095633); - чашка MUELLER цементная, размер 44 мм Ø 32 мм (522751); - чашка MUELLER цементная, размер 50 мм Ø 32 мм (522752); - чашка MUELLER цементная, размер 54 мм Ø 32 мм (522753); - чашка MUELLER цементная, размер 58 мм Ø 32 мм (522754); - чашка MUELLER цементная, размер 48 мм Ø 32 мм (522755); - чашка MUELLER цементная, размер 46 мм Ø 32 мм (522756); - чашка MUELLER цементная, размер 52 мм Ø 32 мм (522757); - чашка MUELLER цементная, размер 56 мм Ø 32 мм (522758); - чашка MUELLER цементная, размер 40 мм Ø 28 мм (523750); - чашка MUELLER цементная, размер 44 мм Ø 28 мм (523751); - чашка MUELLER цементная, размер 50 мм Ø 28 мм (523752); - чашка MUELLER цементная, размер 54 мм Ø 28 мм (523753); - чашка MUELLER цементная, размер 58 мм Ø 28 мм (523754); - чашка MUELLER цементная, размер 48 мм Ø 28 мм (523755); - чашка MUELLER цементная, размер 52 мм Ø 28 мм (523756); - чашка MUELLER цементная, размер 46 мм Ø 28 мм (523757); - чашка MUELLER цементная, размер 56 мм Ø 28 мм (523758); - чашка MUELLER цементная, размер 42 мм Ø 28 мм (523759); - чашка MUELLER цементная, размер 60 мм Ø 28 мм (71971413).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Смит энд Нефью"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, г. Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, эт. 9, пом. 1, ком. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, г. Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, эт. 9, пом. 1, ком. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОСТ Медицинтехник АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, OHST Medizintechnik AG, Grünauer Fenn 3, 14712 Rathenow, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, OHST Medizintechnik AG, Grünauer Fenn 3, 14712 Rathenow, Germany
ОКП
943800
ОКПД2
32.50.23.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
129140
165410
272820
Адрес
OHST Medizintechnik AG, Grunauer Fenn 3, 14712 Rathenow, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты ортопедические для эндопротезирования тазобедренного сустава
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09973
Дата регистрации МИ
05.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922860
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.07.2020
Период действия
с 14.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.23.000
Вид
129140; 165410
Наименование
Имплантаты ортопедические для эндопротезирования тазобедренного сустава (см. Приложение на 5 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09973
Дата регистрации МИ
05.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.07.2011 по 13.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
129140; 165410; 272820
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.07.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы