Г004-00110-00/02910872 | ФСЗ 2011/09964
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910872 | ФСЗ 2011/09964
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.07.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09964
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910872
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нейромонитор интраоперационный ISIS c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Нейромонитор интраоперационный ISIS, варианты исполнения: ISIS IOM, ISIS Touch, ISIS C2. II. Принадлежности: 1. Стимулятор OSIRIS. 2. Модуль управления ISIS Mainbox. 3. Многоканальный усилитель ISIS Headbox. 4. Мобильная стойка. 5. Монитор. 6. Рабочая станция (специализированный монитор). 7. Принтер. 8. Манипулятор «мышь». 9. Клавиатура ПК. 10. Аудиоколонки. 11. Ножная педаль, пневматическая. 12. Устройство автоматического отключения звукового сигнала. 13. Транспортный чемодан, бокс. 14. Устройство для подключения регистрирующих электродов. 15. Устройство для подключения стимулирующих электродов. 16. Кабель для подключения биполярных электродов. 17. Кабель для подключения монополярных электродов. 18. Кабель-разветвитель для подключения игольчатых электродов. 19. Адаптер биполярный. 20. Кабель биполярный. 21. Адаптер монополярный. 22. Кабель монополярный. 23. Устройство для установки электродов. 24. Электрод стимуляционный, многоразовый. 25. Электрод стимуляционный, одноразовый. 26. Электрод игольчатый (10 шт./уп.). 27. Электрод спиралевидный (10 шт./уп.). 28. Электрод ларингеальный (10 шт./уп.). 29. Устройство для звуковой стимуляции. 30. Наушник для звуковой стимуляции (10 шт./уп.). 31. Устройство для световой стимуляции.
I. Нейромонитор интраоперационный ISIS, варианты исполнения: ISIS IOM, ISIS Touch, ISIS C2. II. Принадлежности: 1. Стимулятор OSIRIS. 2. Модуль управления ISIS Mainbox. 3. Многоканальный усилитель ISIS Headbox. 4. Мобильная стойка. 5. Монитор. 6. Рабочая станция (специализированный монитор). 7. Принтер. 8. Манипулятор «мышь». 9. Клавиатура ПК. 10. Аудиоколонки. 11. Ножная педаль, пневматическая. 12. Устройство автоматического отключения звукового сигнала. 13. Транспортный чемодан, бокс. 14. Устройство для подключения регистрирующих электродов. 15. Устройство для подключения стимулирующих электродов. 16. Кабель для подключения биполярных электродов. 17. Кабель для подключения монополярных электродов. 18. Кабель-разветвитель для подключения игольчатых электродов. 19. Адаптер биполярный. 20. Кабель биполярный. 21. Адаптер монополярный. 22. Кабель монополярный. 23. Устройство для установки электродов. 24. Электрод стимуляционный, многоразовый. 25. Электрод стимуляционный, одноразовый. 26. Электрод игольчатый (10 шт./уп.). 27. Электрод спиралевидный (10 шт./уп.). 28. Электрод ларингеальный (10 шт./уп.). 29. Устройство для звуковой стимуляции. 30. Наушник для звуковой стимуляции (10 шт./уп.). 31. Устройство для световой стимуляции.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Иномед Медицинтекник Гмбх
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Inomed Medizintechnik GmbH, Im Hausgruen 29, 79312 Emmendingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Inomed Medizintechnik GmbH, Im Hausgruen 29, 79312 Emmendingen, Germany
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
247110
Адрес
Inomed Medizintechnik GmbH, Im Hausgruen 29, 79312 Emmendingen, Germany