Г004-00110-00/02921109 | ФСЗ 2011/09963
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921109 | ФСЗ 2011/09963
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09963
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921109
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.06.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.07.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор гематологический автоматический "Quintus" с принадлежностями
Принадлежности: 1. Кабель питания 1 шт. 2. Детектор уровня для лизирующего и изотонического растворов и стоп-реагента 3 шт. 3. Трубка для слива 1 шт. 4. Крышка пластиковая сменная 3 шт. 5. Адаптер для пробирок 1 шт. 6. Емкость для слива 1 шт. 7. Считыватель штрих-кода 1 шт. 8. Кабель для считывателя штрих-кода 1 шт. 9. Руководство пользователя 1 шт. 10. Чехол упаковочный 1 шт. 11. Автозагрузчик 1 шт. 12. Клавиатура 1 шт. 13. Набор для консервации (трубка 1 шт. и емкость 1 шт.).
Принадлежности: 1. Кабель питания 1 шт. 2. Детектор уровня для лизирующего и изотонического растворов и стоп-реагента 3 шт. 3. Трубка для слива 1 шт. 4. Крышка пластиковая сменная 3 шт. 5. Адаптер для пробирок 1 шт. 6. Емкость для слива 1 шт. 7. Считыватель штрих-кода 1 шт. 8. Кабель для считывателя штрих-кода 1 шт. 9. Руководство пользователя 1 шт. 10. Чехол упаковочный 1 шт. 11. Автозагрузчик 1 шт. 12. Клавиатура 1 шт. 13. Набор для консервации (трубка 1 шт. и емкость 1 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО «Буль Медикал»
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, г. Москва, пер. 4-ый Лесной, д. № 4, офис 519
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, г. Москва, пер. 4-ый Лесной, д. № 4, офис 519
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Боуль Медикал АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden; "Диатрон МИ Зрт.", Diatron MI Zrt., Táblás str., 39, 1097, Budapest, Hungary
Наименование
Анализатор гематологический автоматический «Quintus» с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09963
Дата регистрации МИ
21.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.08.2017
Период действия
с 03.08.2017 по 08.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
130690
Наименование
Анализатор гематологический автоматический «Quintus» с принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)
(см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09963
Дата регистрации МИ
21.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.06.2011 по 03.08.2017
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
130690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы