Г004-00110-00/02910765 | ФСЗ 2011/09945
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910765 | ФСЗ 2011/09945
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.07.2011 по 23.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09945
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910765
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дозаторы медицинские лабораторные механические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл; 1-, 8-, 12-канальные, микро-, макро-, переменного, фиксированного объемов): 1. Acura. 2. Calibra. 3. Profiller. 4. Stepper. 5. Calibrex. 6. Acurex. 7. Dosys. 8. Profillette. II. Принадлежности: 1. Наконечники (не более 50000 шт.). 2. Тюбик со смазкой (не более 10 шт.). 3. Поршень (не более 10 шт.). 4. Ключ (не более 10 шт.). 5. Насадки: - насадки-капилляры в пенале (не более 5000 шт.); - насадки-канюли (не более 100 шт.); - шприц-насадки (не более 10000 шт.); - насадка-манифолд 4-хканальная и 8-миканальная. (не более 100 шт.); - насадка-соломинка (не более 1000 шт.); - насадка-дренчер (не более 100 шт.); - насадка-игла (не более 100 шт.); - насадка по типу пастеровской пипетки (не более 1000 шт.). 6. Фильтры (не более 100 шт.). 7. Трубки: - отводная (не более 100 шт.); - подающая (не более 100 шт.); - с крышкой (не более 100 шт.). 8. Переходник (не более 10 шт.). 9. Адаптеры (не более 10 шт.). 10. Бутыли (не более 10 шт.). 11. Ручки установки объема (не более 10 шт.). 12. Грузило (не более 100 шт.). 13. Защитный рукав (не более 10 шт.). 14. Рабочая станция (1 шт.). 15. Держатель (не более 5 шт.) 16. Резервуар (не более 100 шт.). 17. Щеточка (не более 10 шт.). 18. Цилиндр (не более 10 шт.). 19. Колпачки для поршня (не более 12 шт.). 20. Посадочный носик: - конусообразный (не более 10 шт.); - винтовой (не более 10 шт.). 21. Клапан (не более 10 шт.). 22. Боксы для автоклавирования наконечников (не более 20 шт.). 23. Комплект, состоящий из поршня, цилиндра, кольца. 24. Комплект запасных частей для клапана: пружина, шарики, шайбы для клапана, шайба для цилиндра.
I. Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл; 1-, 8-, 12-канальные, микро-, макро-, переменного, фиксированного объемов): 1. Acura. 2. Calibra. 3. Profiller. 4. Stepper. 5. Calibrex. 6. Acurex. 7. Dosys. 8. Profillette. II. Принадлежности: 1. Наконечники (не более 50000 шт.). 2. Тюбик со смазкой (не более 10 шт.). 3. Поршень (не более 10 шт.). 4. Ключ (не более 10 шт.). 5. Насадки: - насадки-капилляры в пенале (не более 5000 шт.); - насадки-канюли (не более 100 шт.); - шприц-насадки (не более 10000 шт.); - насадка-манифолд 4-хканальная и 8-миканальная. (не более 100 шт.); - насадка-соломинка (не более 1000 шт.); - насадка-дренчер (не более 100 шт.); - насадка-игла (не более 100 шт.); - насадка по типу пастеровской пипетки (не более 1000 шт.). 6. Фильтры (не более 100 шт.). 7. Трубки: - отводная (не более 100 шт.); - подающая (не более 100 шт.); - с крышкой (не более 100 шт.). 8. Переходник (не более 10 шт.). 9. Адаптеры (не более 10 шт.). 10. Бутыли (не более 10 шт.). 11. Ручки установки объема (не более 10 шт.). 12. Грузило (не более 100 шт.). 13. Защитный рукав (не более 10 шт.). 14. Рабочая станция (1 шт.). 15. Держатель (не более 5 шт.) 16. Резервуар (не более 100 шт.). 17. Щеточка (не более 10 шт.). 18. Цилиндр (не более 10 шт.). 19. Колпачки для поршня (не более 12 шт.). 20. Посадочный носик: - конусообразный (не более 10 шт.); - винтовой (не более 10 шт.). 21. Клапан (не более 10 шт.). 22. Боксы для автоклавирования наконечников (не более 20 шт.). 23. Комплект, состоящий из поршня, цилиндра, кольца. 24. Комплект запасных частей для клапана: пружина, шарики, шайбы для клапана, шайба для цилиндра.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Сокорекс Исба С.А.
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Socorex Isba S.A., Champ-Colomb 7, P.O. Box, 1024 Ecublens/Lausanne, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Socorex Isba S.A., Champ-Colomb 7, P.O. Box, 1024 Ecublens/Lausanne, Switzerland
ОКП
945200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
124540
Адрес
Socorex Isba S.A., Champ-Colomb 7, P.O. Box, 1024 Ecublens/Lausanne, Switzerland
Документы
Наименование
Дозаторы медицинские лабораторные механические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09945
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910765
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.06.2025
Период действия
с 10.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
945200/32.50.50.190
Вид
124540
Файлы
Наименование
Дозаторы медицинские лабораторные механические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09945
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910765
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.03.2021
Период действия
с 23.03.2021 по 10.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
124480
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.06.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы