ФСЗ 2011/09944
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 24.06.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09944
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система терапевтическая ультразвуковая JC200, варианты исполнения JC200A, JC200B,
JC200D, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Система терапевтическая ультразвуковая JC200, варианты исполнения: JC200A, JC200B, JC200D. I. Блок базовый JC200A: 1. Раскладной процедурный стол. 2. Устройство для размещения пациента. 3. Резервуар для воды. 4. Устройство крепления фокусирующей головки. 5. Контейнер мочеприемника. 6. Устройство для перемещения (изменения) положения тела пациента. 7. Рабочее место специалиста. 8. Устройство управления электроснабжением. 9. Водная станция. 10. Программное обеспечение для фокусной терапевтической установки для лечения новообразований ультразвуком JC200. 11. Устройство позиционирования пациента с периферическими опухолями и опухолями брюшной полости. 12. Приспособления для размещения пациентов, от 15 до 30 шт. 13. Ультразвуковой сканер. 14. Кабели, от 25 до 50 шт. 15. Руководство пользователя. II. Блок базовый JC200B: 1. Раскладной процедурный стол. 2. Устройство для размещения пациента. 3. Резервуар для воды. 4. Устройство крепления фокусирующей головки. 5. Контейнер мочеприемника. 6. Устройство для перемещения (изменения) положения тела пациента. 7. Рабочее место специалиста. 8. Устройство управления электроснабжением. 9. Водная станция. 10. Программное обеспечение для фокусной терапевтической установки для лечения новообразований ультразвуком JC200. 11. Устройство позиционирования пациента с опухолями молочных желез и мягких тканей. 12. Приспособления для размещения пациентов, от 15 до 30 шт. 13. Ультразвуковой сканер. 14. Кабели, от 25 до 50 шт. 15. Руководство пользователя. III. Блок базовый JC200D: 1. Раскладной процедурный стол. 2. Устройство для размещения пациента. 3. Резервуар для воды. 4. Устройство крепления фокусирующей головки. 5. Контейнер мочеприемника. 6. Подвижная консоль. 7. Рабочее место специалиста. 8. Устройство управления электроснабжением. 9. Водная станция. 10. Программное обеспечение для фокусной терапевтической установки для лечения новообразований ультразвуком JC200. 11. Устройство позиционирования пациента с миомой матки. 12. Приспособления для размещения пациентов, от 15 до 30 шт. 13. Ультразвуковой сканер. 14. Кабели, от 25 до 50 шт. 15. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Комплект расходных материалов. 2. Комплект аксессуаров для укладки пациента. 3. Фантом калибровочный. 4. Датчик ультразвуковой универсальный. 5. Датчик ультразвуковой короткофокусный. 6. Фокусирующая головка малая. 7. Фокусирующая головка средняя. 8. Фокусирующая головка большая. 9. Устройство дегазации кожи. 10. Медицинская тележка. 11. Установочный набор.
JC200D, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Система терапевтическая ультразвуковая JC200, варианты исполнения: JC200A, JC200B, JC200D. I. Блок базовый JC200A: 1. Раскладной процедурный стол. 2. Устройство для размещения пациента. 3. Резервуар для воды. 4. Устройство крепления фокусирующей головки. 5. Контейнер мочеприемника. 6. Устройство для перемещения (изменения) положения тела пациента. 7. Рабочее место специалиста. 8. Устройство управления электроснабжением. 9. Водная станция. 10. Программное обеспечение для фокусной терапевтической установки для лечения новообразований ультразвуком JC200. 11. Устройство позиционирования пациента с периферическими опухолями и опухолями брюшной полости. 12. Приспособления для размещения пациентов, от 15 до 30 шт. 13. Ультразвуковой сканер. 14. Кабели, от 25 до 50 шт. 15. Руководство пользователя. II. Блок базовый JC200B: 1. Раскладной процедурный стол. 2. Устройство для размещения пациента. 3. Резервуар для воды. 4. Устройство крепления фокусирующей головки. 5. Контейнер мочеприемника. 6. Устройство для перемещения (изменения) положения тела пациента. 7. Рабочее место специалиста. 8. Устройство управления электроснабжением. 9. Водная станция. 10. Программное обеспечение для фокусной терапевтической установки для лечения новообразований ультразвуком JC200. 11. Устройство позиционирования пациента с опухолями молочных желез и мягких тканей. 12. Приспособления для размещения пациентов, от 15 до 30 шт. 13. Ультразвуковой сканер. 14. Кабели, от 25 до 50 шт. 15. Руководство пользователя. III. Блок базовый JC200D: 1. Раскладной процедурный стол. 2. Устройство для размещения пациента. 3. Резервуар для воды. 4. Устройство крепления фокусирующей головки. 5. Контейнер мочеприемника. 6. Подвижная консоль. 7. Рабочее место специалиста. 8. Устройство управления электроснабжением. 9. Водная станция. 10. Программное обеспечение для фокусной терапевтической установки для лечения новообразований ультразвуком JC200. 11. Устройство позиционирования пациента с миомой матки. 12. Приспособления для размещения пациентов, от 15 до 30 шт. 13. Ультразвуковой сканер. 14. Кабели, от 25 до 50 шт. 15. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Комплект расходных материалов. 2. Комплект аксессуаров для укладки пациента. 3. Фантом калибровочный. 4. Датчик ультразвуковой универсальный. 5. Датчик ультразвуковой короткофокусный. 6. Фокусирующая головка малая. 7. Фокусирующая головка средняя. 8. Фокусирующая головка большая. 9. Устройство дегазации кожи. 10. Медицинская тележка. 11. Установочный набор.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Научно-Технический Центр "Современные Медицинские Технологии"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117149, Россия, г. Москва, ул. Азовская, д. 6, корп. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117149, Россия, г. Москва, ул. Азовская, д. 6, корп. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Чонгквинг Хайфу (ХАЙФУ) Технолоджи Ко., Лтд.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Chongqing Haifu (HIFU) Technology Co., Ltd., №1 Qingsong Road, Renhe, Yubei District, Chongqing, 401121, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Chongqing Haifu (HIFU) Technology Co., Ltd., №1 Qingsong Road, Renhe, Yubei District, Chongqing, 401121, China
ОКП
944450
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191320
Адрес
-