ФСЗ 2011/09936

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09936
РУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 22.07.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09936
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат автоматический терапевтический SOMNOvent auto, варианты исполнения: S, ST, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппарат автоматический терапевтический SOMNOvent auto, в составе: 1. SOMNOvent auto-S - базовый блок. 2. SOMNOvent auto-ST - базовый блок. 3. Система шланга, дезинфицируемая в комплекте: Гофрированный шланг, дезинфицируемый; Внутренняя трубка; Адаптер (соединяющий шланг и выходное отверстие аппарата); Коннектор порта давления; Две (2) заглушки. 4. Адаптер для сушки. 5. Сумка. 6. Сетевой кабель. 7. Фильтр грубой очистки (пылевой фильтр). 8. Фильтр тонкой очистки. II. Принадлежности: 1. Бактериальный фильтр. 2. Набор вкладышей I. 3. Набор вкладышей II. 4. Набор вкладышей III. 5. Модуль О2-Valve, в комплекте: базовый блок O2 Valve, трубка длиной 2.42м, 6 колец. 6. Трубка для O2 Valve и VENTI-O2, дезинфицируемая. 7. Гофрированный шланг, дезинфицируемый. 8. Внутренняя трубка. 9. Адаптер (соединяющий шланг и выходное отверстие аппарата). 10. Коннектор порта давления. 11. Заглушка для измерительной трубки (1 шт). 12. Система шланга стерилизуемая, для больниц, в комплекте. 13. Гофрированный шланг, стерилизуемый. 14. Внутренняя трубка. 15. Фильтр тонкой очистки. 16. Набор №1 фильтров тонкой очистки. 17. Пылевой фильтр. 18. Набор №1 пылевых фильтров. 19. 12В-конвертер. 20. 24В-конвертер. 21. Кабель для конвертера USB-RS485 с соединительным кабелем. 22. Соединительный кабель1,5 м для конвертера USB-RS485. 23. WEINMANNsupport - программное обеспечение с конвертер-кабелем USB-RS 485, в комплекте: ПО WEINMANNsupport, конвертер-кабель USB-RS 485. 24. Кабель для конвертера USB-RS485 с соединительным кабелем. 25. Соединительный кабель1,5 м для конвертера USB-RS485. 26. Кабель для подключения к полисомнографу Weinmann. 27. Кабель для подключения к полисомнографу, общий. 28. Кабель- разделитель Y-divider для одновременного подключения терапевтических аппаратов к полисомнографу.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Вайнманн СПб"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, Свердловская наб., 44, офис 302, г. Санкт-Петербург, 195027
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, Свердловская наб., 44, офис 302, г. Санкт-Петербург, 195027
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Вайнманн Герэте ф. Медицин ГмбХ + Ко. КГ
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Weinmann Geraete f. Medizin GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, Hamburg D-22525, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Weinmann Geraete f. Medizin GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, Hamburg D-22525, Germany
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
318710
Адрес
-
Документы