Г004-00110-00/02910850 | ФСЗ 2011/09909
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910850 | ФСЗ 2011/09909
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09909
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910850
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.06.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты колющие
Инструменты колющие: 1. Иглы стержневые. 2. Иглы трубчатые (инъекционные). 3. Скарификаторы, перья. 4. Перфораторы, троакары.
Инструменты колющие: 1. Иглы стержневые. 2. Иглы трубчатые (инъекционные). 3. Скарификаторы, перья. 4. Перфораторы, троакары.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИЗНЕС-АКТИВ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
443011, САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. САМАРА, Г САМАРА, УЛ СОВЕТСКОЙ АРМИИ, Д. 203
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
443011, САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. САМАРА, Г САМАРА, УЛ СОВЕТСКОЙ АРМИИ, Д. 203
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
CM Instrumente GmbH (СМ Инструменте ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Gansacker 56, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Gansacker 56, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для прокола тканей, сосудов, а также для вспомогательного действия: извлечения пункций тканей, введения инъекций.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118960
229120
268440
309510
Адрес
CM Instrumente GmbH (СМ Инструменте ГмбХ), Gansacker 56, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Инструменты колющие (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09909
Дата регистрации МИ
27.06.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910850
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.06.2011 по 29.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
118960; 229120; 268440; 309510
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы