ФСЗ 2011/09895
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09895
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.06.2011 по 04.12.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09895
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.06.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материла бесцветные однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические (см. Приложение на 1 листе)
I. Организации-изготовители: 1. Chemiglas Corporation, 25-61, Yusan-dong, Yangsan 626-230, Gyeongsangnam-do, Rep. of Korea. 2. Essilor Manufacturing Philippines, Inc., SFB #10, BEZ 2106, MARIVELES, BATAAN, PHILIPPINES. 3. Essilor Manufacturing (Thailand) Co., Ltd., No. 213, Chalongkrung Road, Latkrabang Industrial Estate 10520, Bangkok, Thailand. 4. SOFI de Chihuahua SA de CV., CALLE GEORGE WASHINGTON No. 3701, INTERIOR 10 Y 11, colonia COMPLEJO INDUSTRIAL LAS AMERICAS, CHIHUAHUA, CHIHUAHUA, C.P. 31114, MEXICO. 5. Shanghai Essilor Optical Co. Ltd., No.557 Dong Qu Da Dao, Song Jiang Industrial Development Zone, Shanghai 201600, P.R. China.
I. Организации-изготовители: 1. Chemiglas Corporation, 25-61, Yusan-dong, Yangsan 626-230, Gyeongsangnam-do, Rep. of Korea. 2. Essilor Manufacturing Philippines, Inc., SFB #10, BEZ 2106, MARIVELES, BATAAN, PHILIPPINES. 3. Essilor Manufacturing (Thailand) Co., Ltd., No. 213, Chalongkrung Road, Latkrabang Industrial Estate 10520, Bangkok, Thailand. 4. SOFI de Chihuahua SA de CV., CALLE GEORGE WASHINGTON No. 3701, INTERIOR 10 Y 11, colonia COMPLEJO INDUSTRIAL LAS AMERICAS, CHIHUAHUA, CHIHUAHUA, C.P. 31114, MEXICO. 5. Shanghai Essilor Optical Co. Ltd., No.557 Dong Qu Da Dao, Song Jiang Industrial Development Zone, Shanghai 201600, P.R. China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедТестКонсалтинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЛТЛ С.п.а.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, LTL S.p.a., SAN VITO AL TAGLIAMENTO (PN) VIA CLAUZETTO 1-33078 frazione: ZONA IND. PONTE ROSSO, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, LTL S.p.a., SAN VITO AL TAGLIAMENTO (PN) VIA CLAUZETTO 1-33078 frazione: ZONA IND. PONTE ROSSO, Italy
ОКП
948200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
280960
Адрес
-
Наименование
Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материла бесцветные однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09895
Дата регистрации МИ
21.06.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931884
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.12.2022
Период действия
с 20.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
948200/32.50.41.120
Вид
280960
Наименование
Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материла бесцветные однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09895
Дата регистрации МИ
21.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2015
Период действия
с 04.12.2015 по 20.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
948200
Вид
280960
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.12.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы