ФСЗ 2011/09893
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09893
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.12.2015 по 20.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09893
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.06.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла бесцветные однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТЮФ ЗЮД РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, Россия, г. Москва, ул. Верхняя Масловка, д.20/2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, Россия, г. Москва, ул. Верхняя Масловка, д.20/2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЛТЛ С.п.а.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, LTL S.p.a., SAN VITO AL TAGLIAMENTO (PN) VIA CLAUZETTO 1-33078 frazione: ZONA IND. PONTE ROSSO, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, LTL S.p.a., SAN VITO AL TAGLIAMENTO (PN) VIA CLAUZETTO 1-33078 frazione: ZONA IND. PONTE ROSSO, Italy
ОКП
948100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
280960
Адрес
1. Chemiglas Corporation, 25-61, Yusan-dong, Yangsan 626-230, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea.
2. Essilor Manufacturing Philippines, Inc., SFB #10, Bez 2106, Mariveles, Bataan, Philippines.
3. Essilor Manufacturing (Thailand) Co., Ltd., No. 213, Chalongkrung Road, Latkrabang Industrial Estate 10520, Bangkok, Thailand.
4. SOFI de Chihuahua SA de CV., Calle George Washington No. 3701, Interior 10 Y 11, colonia Complejo Industrial Las Americas, Chihuahua, Chihuahua, С.Р. 31114, Mexico.
5. Shanghai Essilor Optical Co. Ltd., No.557 Dong Qu Da Dao, Song Jiang Industrial Development Zone, Shanghai 201600, P.R. China.
6. LTL S.p.a., San Vito Al Tagliamento (PN) Via Clauzetto, 1-33078, frazione: Zona Ind. Ponte Rosso, Italy
7. Essilor International SA, 147 Rue De Paris 94227 Cgarenton Le Pont Cedex, France.
8. Omega Optix s.r.o. Praha 1, Klimentska 46/1216, Ceska Republika.
9. JZO sp. z o. о, UL. Warynskiego 12, 58-500, Jelenia Gora, Poland.
10. Grossoptic d.o.o., 11260 Belgrade Umka, 13-oktobra 13, Serbia.
11. S.C.Rhein Vision S.r.l., Ploiesti West Park, Str. Bruxelles nr.5, Comuna Srticestii Rahtivani, Sat Aricestii Rahtivani, Judetul Prahova, 107025, Romania.
Наименование
Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла бесцветные однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09893
Дата регистрации МИ
21.06.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931114
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.12.2022
Период действия
с 20.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
948100/32.50.41.120
Вид
280960
Наименование
Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла бесцветные
однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические (см. Приложение на 1 листе)
однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09893
Дата регистрации МИ
21.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.06.2011 по 04.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
948100
Вид
280960
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.12.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы