Г004-00110-00/02930552 | ФСЗ 2011/09892
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930552 | ФСЗ 2011/09892
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09892
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930552
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.06.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.12.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материла фотохромные однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125008, Россия, Москва, ул. Большая Академическая, д. 45, к. 1, кв. 60
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125008, Россия, Москва, ул. Большая Академическая, д. 45, к. 1, кв. 60
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛТЛ С.П.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, LTL S.P.A., San Vito al Tagliamento (PN) Via Clauzetto, 1 Cap 33078 Frazione: Zona Ind. Ponte Rosso, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, LTL S.P.A., San Vito al Tagliamento (PN) Via Clauzetto, 1 Cap 33078 Frazione: Zona Ind. Ponte Rosso, Italy
ОКП
948500
ОКПД2
32.50.41.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
280980
Адрес
LTL SPA, Via Clauzetto, 1 - 33078 S. Vito Al Tagliamento, Italy; CHEMILENS VIETNAM JOINT STOCK COMPANY, Lot XN42-1, Dai An industrial zone, Tu Minh ward, Hai Duong city, Hai Duong province, Vietnam; Essilor Manufacturing (Thailand) Co., Ltd., Lat Krabang Industrial Estate E.P.Z. Phase III, No. 213, Chalongkrung Road, Lamplatiew, Lat Krabang, Bangkok 10520, Thailand; ESSILOR MANUFACTURING PHILIPPINES, INC., SFB#10, Freeport Area of Bataan (FAB), Mariveles, Bataan, 2106, Philippines; CHEMIGLAS Corp., 311, Chungnyeol-ro, Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Korea; RHEIN VISION S.R.L., 5 Bruxelles street, Ploiesti West Park, 107025, Aricestii Rahtivani village, Prahova county, Romania; Sofi de Chihuahua, S.A. de C.V., Calle George Washington No. 3701, interior 3A, 10, 11 y 12, Col. Complejo Industrial Las Americas, C.P. 31114, Chihuahua, Chihuahua, Mexico; ESSILOR INTERNATIONAL, 147 rue de Paris 94220 Charenton-le-Pont, France; Shanghai Essilor Optical Co., Ltd., No. 16, Baosheng Road, Songjiang District, 201600 Shanghai, P.R. China; GROSSOPTIC DOO, Trinaestog Oktobra 13, 11260 Umka, Belgrade, Serbia
Документы
Наименование
Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материла фотохромные однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09892
Дата регистрации МИ
21.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2015
Период действия
с 04.12.2015 по 20.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
948500
Вид
280960
Файлы
Наименование
Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материла фотохромные однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09892
Дата регистрации МИ
21.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.06.2011 по 04.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
948500
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.12.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы