Г004-00110-00/02915593 | ФСЗ 2011/09886
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915593 | ФСЗ 2011/09886
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.02.2015 по 19.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09886
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915593
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.02.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Клипсы сосудистые Mizuho для постоянной и временной окклюзии сосудов головного мозга, с принадлежностями
1. Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии Sugita II (Sugita Titanium Aneurysm Clip II for Permanent Occlusion). 2. Клипс сосудистый титановый для временной окклюзии Sugita II (Sugita Titanium Aneurysm Clip II for Temporary Occlusion). 3. Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии Sugita (Sugita Titanium Aneurysm Clip for Permanent Occlusion). 4. Клипс сосудистый титановый для временной окклюзии Sugita (Sugita Titanium Aneurysm Clip for Temporary Occlusion). 5. Клипс сосудистый Sugita AVM мини (Sugita AVM Microclip). 6. Клипс сосудистый для постоянной окклюзии Sugita (Sugita Aneurysm Clip for Permanent Oc-clusion). 7. Клипс сосудистый для постоянной окклюзии Sugita Booster Clip (Sugita Booster Clip for Permanent Occlusion). 8. Клипс сосудистый для временной окклюзии Sugita (Sugita Aneurysm Clip for Temporary Oc-clusion). Принадлежности: 1. Клипсонакладыватель Yonemasu Slim (Yonemasu Slim Clip Applier). 2. Клипсонакладыватель для клипс Sugita AVM Micro (Sugita AVM Micro Clips Applier). 3. Клипсонакладыватель для клипс Sugita (Sugita Clip Applier). 4. Клипсонакладыватель Sugita Keyhole (Sugita Keyhole Applier). 5. Клипсонакладыватель для титановых клипс Sugita (Sugita Titanium Clip Applier). 6. Клипсонакладыватель для клипс Sugita (Sugita Clip Applier). 7. Клипсонакладыватель Sano Double Action (Sano Double Action Clip Applier). 8. Клипсонакладыватель Sano Double Action для титановых клипс Sugita (Sugita Titanium Clip Applier Sano Double Action). 9. Клипсонакладыватель Sano All-Angle (Sano All-Angle Clip Applier). 10. Клипсонакладыватель Sano All-Angle для клипс титановых Sugita (Sugita Titanium Clip Applier Sano All-Angle). 11. Инструмент для удаления клипс Sugita (Sugita Clip Remover). 12. Инструмент для удаления клипс титановых Sugita (Sugita Titanium Clip Remover). 13. Инструмент Sano для удаления клипс (Sano Clip Remover). 14. Клипсонакладыватель Sano Double Action для клипс титановых Sugita II (Sugita Titanium Clip II Applier Sano Double Action). 15. Клипсонакладыватель Sano All-Angle для клипс титановых Sugita II (Sugita Titanium Clip II Applier Sano All-Angle). 16. Клипсонакладыватель для клипс титановых Sugita II (Sugita Titanium Clip II Applier). 17. Инструмент для удаления клипс титановых Sugita II (Sugita Titanium Clip II Remover). 18. Металлический кейс для стерилизации мини и стандартных клипс (Sterilizable Metal Case for Mini & Standard Clips). 19. Металлический кейс для стерилизации больших и длинных клипс (Sterilizable Metal Case for Large & Long Clips). 20. Металлический кейс для стерилизации фенестрированных больших клипс (Sterilizable Metal Case for Fenestrated Large Clips). 21. Металлический кейс для стерилизации клипсонакладывателей для клипс Sugita (Steriliza-ble Metal Case for Sugita Clip Applier). 22. Металлический кейс для стерилизации титановых клипс Sugita (Sterilizable Metal Case only for Sugita Titanium Clip). 23. Металлический кейс для стерилизации титановых фенестрированных клипс Sugita (Steri-lizable Metal Case only for Sugita Titanium Fenestrated Clips). 24. Металлический кейс для стерилизации клипсонакладывателей для титановых клипс Sugita (Sterilizable Metal Case only for Sugita Titanium Clip Appliers). 25. Металлический кейс для стерилизации клипс Sugita (Sterilizable Metal Case for Sugita Clip) 26. Металлический кейс для титановых клипс Sugita (Sugita Titanium Clip II Case). 27. Металлический кейс для стерилизации титановых клипс Sugita II (Sugita Titanium Clip II Sterilization Case).
1. Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии Sugita II (Sugita Titanium Aneurysm Clip II for Permanent Occlusion). 2. Клипс сосудистый титановый для временной окклюзии Sugita II (Sugita Titanium Aneurysm Clip II for Temporary Occlusion). 3. Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии Sugita (Sugita Titanium Aneurysm Clip for Permanent Occlusion). 4. Клипс сосудистый титановый для временной окклюзии Sugita (Sugita Titanium Aneurysm Clip for Temporary Occlusion). 5. Клипс сосудистый Sugita AVM мини (Sugita AVM Microclip). 6. Клипс сосудистый для постоянной окклюзии Sugita (Sugita Aneurysm Clip for Permanent Oc-clusion). 7. Клипс сосудистый для постоянной окклюзии Sugita Booster Clip (Sugita Booster Clip for Permanent Occlusion). 8. Клипс сосудистый для временной окклюзии Sugita (Sugita Aneurysm Clip for Temporary Oc-clusion). Принадлежности: 1. Клипсонакладыватель Yonemasu Slim (Yonemasu Slim Clip Applier). 2. Клипсонакладыватель для клипс Sugita AVM Micro (Sugita AVM Micro Clips Applier). 3. Клипсонакладыватель для клипс Sugita (Sugita Clip Applier). 4. Клипсонакладыватель Sugita Keyhole (Sugita Keyhole Applier). 5. Клипсонакладыватель для титановых клипс Sugita (Sugita Titanium Clip Applier). 6. Клипсонакладыватель для клипс Sugita (Sugita Clip Applier). 7. Клипсонакладыватель Sano Double Action (Sano Double Action Clip Applier). 8. Клипсонакладыватель Sano Double Action для титановых клипс Sugita (Sugita Titanium Clip Applier Sano Double Action). 9. Клипсонакладыватель Sano All-Angle (Sano All-Angle Clip Applier). 10. Клипсонакладыватель Sano All-Angle для клипс титановых Sugita (Sugita Titanium Clip Applier Sano All-Angle). 11. Инструмент для удаления клипс Sugita (Sugita Clip Remover). 12. Инструмент для удаления клипс титановых Sugita (Sugita Titanium Clip Remover). 13. Инструмент Sano для удаления клипс (Sano Clip Remover). 14. Клипсонакладыватель Sano Double Action для клипс титановых Sugita II (Sugita Titanium Clip II Applier Sano Double Action). 15. Клипсонакладыватель Sano All-Angle для клипс титановых Sugita II (Sugita Titanium Clip II Applier Sano All-Angle). 16. Клипсонакладыватель для клипс титановых Sugita II (Sugita Titanium Clip II Applier). 17. Инструмент для удаления клипс титановых Sugita II (Sugita Titanium Clip II Remover). 18. Металлический кейс для стерилизации мини и стандартных клипс (Sterilizable Metal Case for Mini & Standard Clips). 19. Металлический кейс для стерилизации больших и длинных клипс (Sterilizable Metal Case for Large & Long Clips). 20. Металлический кейс для стерилизации фенестрированных больших клипс (Sterilizable Metal Case for Fenestrated Large Clips). 21. Металлический кейс для стерилизации клипсонакладывателей для клипс Sugita (Steriliza-ble Metal Case for Sugita Clip Applier). 22. Металлический кейс для стерилизации титановых клипс Sugita (Sterilizable Metal Case only for Sugita Titanium Clip). 23. Металлический кейс для стерилизации титановых фенестрированных клипс Sugita (Steri-lizable Metal Case only for Sugita Titanium Fenestrated Clips). 24. Металлический кейс для стерилизации клипсонакладывателей для титановых клипс Sugita (Sterilizable Metal Case only for Sugita Titanium Clip Appliers). 25. Металлический кейс для стерилизации клипс Sugita (Sterilizable Metal Case for Sugita Clip) 26. Металлический кейс для титановых клипс Sugita (Sugita Titanium Clip II Case). 27. Металлический кейс для стерилизации титановых клипс Sugita II (Sugita Titanium Clip II Sterilization Case).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО Терсамед
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121433, Россия, г. Москва, ул. М. Филевская, д. 54
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121433, Россия, г. Москва, ул. М. Филевская, д. 54
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МИЗУХО" Корпорейшн
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , MIZUHO Corporation, 3-30-13 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo113-0033, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, MIZUHO Corporation, 3-30-13 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo113-0033, Japan
ОКП
943110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
270180
Адрес
3-30-13 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
Наименование
Клипсы сосудистые Mizuho для постоянной и временной окклюзии сосудов головного мозга, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09886
Дата регистрации МИ
22.06.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915593
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2025
Период действия
с 19.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
943110/32.50.13.190
Вид
270180
Наименование
Клипсы сосудистые Mizuho для постоянной и временной окклюзии сосудов головного мозга, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09886
Дата регистрации МИ
22.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.06.2011 по 03.02.2015
Код ОКП/ОКПД2
943110
Вид
270180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы