Г004-00110-00/02923698 | ФСЗ 2011/09885
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923698 | ФСЗ 2011/09885
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09885
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923698
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шейвер эндоскопический Shrill с принадлежностями
Принадлежности: 1. Консоль. 2. Рабочая рукоятка с интегрированным кабелем. 3. Рабочая рукоятка-дрель. 4. Чистящие адаптеры. 5. Ножная педаль управления. 6. Лоток для стерилизации. 7. Сетевой кабель. 8. Инструкция по эксплуатации 9. Фреза - насадка «Bone Abrasor». 10. Фреза - насадка «Bone Cutter». 11. Фреза - насадка «Bone Trimmer». 12. Фреза - насадка «Tissue Cutter». 13. Фреза - насадка «Tissue Resector». 14. Фреза - насадка «Tissue Trimmer». 15. Фреза - насадка «Diamant Abrasor». 16. Шина для уравнивания электрических потенциалов.
Принадлежности: 1. Консоль. 2. Рабочая рукоятка с интегрированным кабелем. 3. Рабочая рукоятка-дрель. 4. Чистящие адаптеры. 5. Ножная педаль управления. 6. Лоток для стерилизации. 7. Сетевой кабель. 8. Инструкция по эксплуатации 9. Фреза - насадка «Bone Abrasor». 10. Фреза - насадка «Bone Cutter». 11. Фреза - насадка «Bone Trimmer». 12. Фреза - насадка «Tissue Cutter». 13. Фреза - насадка «Tissue Resector». 14. Фреза - насадка «Tissue Trimmer». 15. Фреза - насадка «Diamant Abrasor». 16. Шина для уравнивания электрических потенциалов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГОСПИТАЛЬ-ИНТЕНСИВ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, УЛ НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТАЖ 14, КОМ. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, УЛ НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТАЖ 14, КОМ. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джоймакс ГмбХ" (Joimax GmbH)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Amalienbadstraße 41, RaumFabrik 61, 76227 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Amalienbadstraße 41, RaumFabrik 61, 76227 Karlsruhe, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система joimax® Shrill® была разработана для хирургического использования в области эндоскопической хирургии позвоночника.
Фрезы joimax® были разработаны для удаления костей и мягких тканей в области позвоночника.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268390
Адрес
"Джоймакс ГмбХ" (Joimax GmbH), Amalienbadstraße 41, RaumFabrik 61, 76227 Karlsruhe, Germany
Наименование
Шейвер эндоскопический Shrill с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09885
Дата регистрации МИ
25.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923698
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.02.2021
Период действия
с 18.02.2021 по 16.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
944210/32.50.50.190
Вид
268390
Наименование
Шейвер эдоскопический Shrill с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09885
Дата регистрации МИ
25.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.05.2011 по 18.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
256430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы