Г004-00110-00/04137237 | ФСЗ 2011/09884
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137237 | ФСЗ 2011/09884
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.04.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09884
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137237
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.06.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.04.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зубы искусственные акриловые NT Optima, NT Proxima, NT Unay
В комплектах и на отдельных планках: 1. Искусственные зубы NT Optima в комплекте - 28 зубов (группа верхних фронтальных зубов, группа нижних фронтальных зубов, группа верхних жевательных зубов и группа нижних жевательных зубов). 2. Искусственные зубы NT Optima на отдельной планке - 6 зубов (группа верхних фронтальных зубов). 3. Искусственные зубы NT Optima на отдельной планке - 6 зубов (группа нижних фронтальных зубов). 4. Искусственные зубы NT Optima на отдельной планке - 8 зубов (группа верхних жевательных зубов). 5. Искусственные зубы NT Optima на отдельной планке - 8 зубов (группа нижних жевательных зубов). 6. Искусственные зубы NT Optima на отдельной планке - 16 зубов (группа верхних и нижних жевательных зубов). 7. Искусственные зубы NT Proxima в комплекте - 28 зубов (группа верхних фронтальных зубов, группа нижних фронтальных зубов, группа верхних жевательных зубов и группа нижних жевательных зубов). 8. Искусственные зубы NT Proxima на отдельной планке - 6 зубов (группа верхних фронтальных зубов). 9. Искусственные зубы NT Proxima на отдельной планке - 6 зубов (группа нижних фронтальных зубов). 10. Искусственные зубы NT Proxima на отдельной планке - 8 зубов (группа верхних жевательных зубов). 11. Искусственные зубы NT Proxima на отдельной планке - 8 зубов (группа нижних жевательных зубов). 12. Искусственные зубы NT Proxima на отдельной планке - 16 зубов (группа верхних и нижних жевательных зубов). 13. Искусственные зубы NT Unay в комплекте - 28 зубов (группа верхних фронтальных зубов, группа нижних фронтальных зубов, группа верхних жевательных зубов и группа нижних жевательных зубов). 14. Искусственные зубы NT Unay на отдельной планке - 6 зубов (группа верхних фронтальных зубов). 15. Искусственные зубы NT Unay на отдельной планке - 6 зубов (группа нижних фронтальных зубов). 16. Искусственные зубы NT Unay на отдельной планке - 8 зубов (группа верхних жевательных зубов). 17. Искусственные зубы NT Unay на отдельной планке - 8 зубов (группа нижних жевательных зубов). 18. Искусственные зубы NT Unay на отдельной планке - 16 зубов (группа верхних и нижних жевательных зубов).
В комплектах и на отдельных планках: 1. Искусственные зубы NT Optima в комплекте - 28 зубов (группа верхних фронтальных зубов, группа нижних фронтальных зубов, группа верхних жевательных зубов и группа нижних жевательных зубов). 2. Искусственные зубы NT Optima на отдельной планке - 6 зубов (группа верхних фронтальных зубов). 3. Искусственные зубы NT Optima на отдельной планке - 6 зубов (группа нижних фронтальных зубов). 4. Искусственные зубы NT Optima на отдельной планке - 8 зубов (группа верхних жевательных зубов). 5. Искусственные зубы NT Optima на отдельной планке - 8 зубов (группа нижних жевательных зубов). 6. Искусственные зубы NT Optima на отдельной планке - 16 зубов (группа верхних и нижних жевательных зубов). 7. Искусственные зубы NT Proxima в комплекте - 28 зубов (группа верхних фронтальных зубов, группа нижних фронтальных зубов, группа верхних жевательных зубов и группа нижних жевательных зубов). 8. Искусственные зубы NT Proxima на отдельной планке - 6 зубов (группа верхних фронтальных зубов). 9. Искусственные зубы NT Proxima на отдельной планке - 6 зубов (группа нижних фронтальных зубов). 10. Искусственные зубы NT Proxima на отдельной планке - 8 зубов (группа верхних жевательных зубов). 11. Искусственные зубы NT Proxima на отдельной планке - 8 зубов (группа нижних жевательных зубов). 12. Искусственные зубы NT Proxima на отдельной планке - 16 зубов (группа верхних и нижних жевательных зубов). 13. Искусственные зубы NT Unay в комплекте - 28 зубов (группа верхних фронтальных зубов, группа нижних фронтальных зубов, группа верхних жевательных зубов и группа нижних жевательных зубов). 14. Искусственные зубы NT Unay на отдельной планке - 6 зубов (группа верхних фронтальных зубов). 15. Искусственные зубы NT Unay на отдельной планке - 6 зубов (группа нижних фронтальных зубов). 16. Искусственные зубы NT Unay на отдельной планке - 8 зубов (группа верхних жевательных зубов). 17. Искусственные зубы NT Unay на отдельной планке - 8 зубов (группа нижних жевательных зубов). 18. Искусственные зубы NT Unay на отдельной планке - 16 зубов (группа верхних и нижних жевательных зубов).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КАРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190005, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. 4-я Красноармейская, д. 6, 7Н, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190005, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. 7-я Красноармейская, д. 20, лит. А, пом. 12Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТОРОСДЕНТАЛ ИНШААТ ИТХАЛАТ ИХРАДЖАТ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ"
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, TOROSDENTAL INSAAT ITHALAT IHRACAT SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI, Tahilpazari Mh. Ismetpasa Cad. 459 Sok. Karaboga Melli Ishani No:20/101 Muratpasa, Antalya, Turkey
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Дальнее зарубежье, TOROSDENTAL INSAAT ITHALAT IHRACAT SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI, Tahilpazari Mh. Ismetpasa Cad. 459 Sok. Karaboga Melli Ishani No:20/101 Muratpasa, Antalya, Turkey
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
223030
Адрес
TOROSDENTAL INSAAT ITHALAT IHRACAT SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI, Varsak Menderes Mh. 6911 Sok. No: 3 Kepez, Antalya, Turkey
Наименование
Зубы искусственные акриловые NT Optima, NT Proxima, NT Unay (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09884
Дата регистрации МИ
21.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.06.2011 по 23.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
939141
Вид
223030
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы