Г004-00110-00/02910891 | ФСЗ 2011/09875
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910891 | ФСЗ 2011/09875
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.06.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09875
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910891
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.06.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одноразовый комплект ABLAPAK для лечения рака простаты на установке ультразвуковой АBLATHERM (см. Приложение на 1 листе)
Одноразовый комплект ABLAPAK для лечения рака простаты на установке ультразвуковой АBLATHERM: 1. Комплект трубок: 1.1. Уловитель пузырьков и обратный клапан ? 1 шт. 1.2. Индикатор потока ? 1 шт. 1.3. Пинч-зажим ? 1 шт. 1.4. Маркеры ? 3 шт. 1.5. Портативный теплообменник ? 1 шт. 1.6. Люэровские соединители ? 2 шт. 1.7. Трубка ? 1 шт. 1.8. Перфоратор ? 1 шт. 2. Мешок с проводящей ультразвук жидкостью ABLASONIC ? 1 шт. 3. Акустический гель в тюбике ? 1шт. 4. Шприц ? 1 шт. 5.Стартовый комплект: 5.1. Отражатель ? 1 шт. 5.2. Баллон (латексный колпачок на излучатель) ? 1 шт. 5.3. Лигатура ? 1 шт. 6. Упаковка ? 1 шт. 7. Пластиковая вставка ? 1 шт. 8. Инструкция по эксплуатации ? 1 шт.
Одноразовый комплект ABLAPAK для лечения рака простаты на установке ультразвуковой АBLATHERM: 1. Комплект трубок: 1.1. Уловитель пузырьков и обратный клапан ? 1 шт. 1.2. Индикатор потока ? 1 шт. 1.3. Пинч-зажим ? 1 шт. 1.4. Маркеры ? 3 шт. 1.5. Портативный теплообменник ? 1 шт. 1.6. Люэровские соединители ? 2 шт. 1.7. Трубка ? 1 шт. 1.8. Перфоратор ? 1 шт. 2. Мешок с проводящей ультразвук жидкостью ABLASONIC ? 1 шт. 3. Акустический гель в тюбике ? 1шт. 4. Шприц ? 1 шт. 5.Стартовый комплект: 5.1. Отражатель ? 1 шт. 5.2. Баллон (латексный колпачок на излучатель) ? 1 шт. 5.3. Лигатура ? 1 шт. 6. Упаковка ? 1 шт. 7. Пластиковая вставка ? 1 шт. 8. Инструкция по эксплуатации ? 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭДАП ТМС ФРАНС"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, , EDAP TMS FRANCE, 4-6 rue du Dauphine, Parc d’Activite la Poudrette Lamartine 69120 Vaulx-en-Velin, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, EDAP TMS FRANCE, 4-6 rue du Dauphine, Parc d’Activite la Poudrette Lamartine 69120 Vaulx-en-Velin, France
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
281460
Адрес
4-6 rue du Dauphine, Parc d’Activite la Poudrette Lamartine 69120 Vaulx-en-Velin, France
Документы