Г004-00110-00/02924314 | ФСЗ 2011/09863
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924314 | ФСЗ 2011/09863
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09863
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924314
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.05.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Среды питательные микробиологические жидкие с принадлежностями
I. Среды питательные микробиологические жидкие: 1. Бульон Мак-Конки (в пробирках, флаконах). 2. Тетратионатный бульон с бриллиантовым зеленым (в пробирках, флаконах). 3. Тетратионатный бульон (в пробирках, флаконах). 4. Бульон с бромкрезолом пурпурным (в пробирках, флаконах). 5. Селенитовый F бульон (в пробирках, флаконах). 6. ЕС бульон (в пробирках, флаконах). 7. Лактозный бульон (в пробирках, флаконах). 8. Лактозный бульон с твином 80 (в пробирках, флаконах). 9. Лаурил-триптозный бульон (в пробирках, флаконах). 10. Желчный бульон с фиолетовым красным (в пробирках, флаконах). 11. Бульон Андраде с адонитом (в пробирках, флаконах). 12. Бульон с сердечно-мозговой вытяжкой (в пробирках, флаконах). 13. Триптиказо-соевый бульон (ТСБ) (в пробирках, флаконах). 14. Триптиказо-соевый бульон (ТСБ) с твином 80 и лецитином (в пробирках, флаконах). 15. Пептонный бульон на фосфатном буферном растворе с хлоридом натрия (в пробирках, флаконах). 16. Пептонный бульон на фосфатном буферном растворе с хлоридом натрия и твином 80 (в пробирках, флаконах). 17. Тиогликолевая среда с витамином К1 и гемином (в пробирках, флаконах). 18. Тиогликолевая среда с витамином К1, гемином и твином 80 (в пробирках, флаконах). 19. Среда с мочевиной по Кристенсену (в пробирках, флаконах). 20. Среда на яичной основе для Entamoeba histolytica (в пробирках, флаконах). 21. Пептонная вода. 22. Пептонная вода с твином 80. II. Принадлежности: 1. Стрептококковый тест СТРЕП СВИФТ. 2. Индольный тест. 3. Реагент Ковача. 4. Оксидазный тест. 5. Окраска по Граму.
I. Среды питательные микробиологические жидкие: 1. Бульон Мак-Конки (в пробирках, флаконах). 2. Тетратионатный бульон с бриллиантовым зеленым (в пробирках, флаконах). 3. Тетратионатный бульон (в пробирках, флаконах). 4. Бульон с бромкрезолом пурпурным (в пробирках, флаконах). 5. Селенитовый F бульон (в пробирках, флаконах). 6. ЕС бульон (в пробирках, флаконах). 7. Лактозный бульон (в пробирках, флаконах). 8. Лактозный бульон с твином 80 (в пробирках, флаконах). 9. Лаурил-триптозный бульон (в пробирках, флаконах). 10. Желчный бульон с фиолетовым красным (в пробирках, флаконах). 11. Бульон Андраде с адонитом (в пробирках, флаконах). 12. Бульон с сердечно-мозговой вытяжкой (в пробирках, флаконах). 13. Триптиказо-соевый бульон (ТСБ) (в пробирках, флаконах). 14. Триптиказо-соевый бульон (ТСБ) с твином 80 и лецитином (в пробирках, флаконах). 15. Пептонный бульон на фосфатном буферном растворе с хлоридом натрия (в пробирках, флаконах). 16. Пептонный бульон на фосфатном буферном растворе с хлоридом натрия и твином 80 (в пробирках, флаконах). 17. Тиогликолевая среда с витамином К1 и гемином (в пробирках, флаконах). 18. Тиогликолевая среда с витамином К1, гемином и твином 80 (в пробирках, флаконах). 19. Среда с мочевиной по Кристенсену (в пробирках, флаконах). 20. Среда на яичной основе для Entamoeba histolytica (в пробирках, флаконах). 21. Пептонная вода. 22. Пептонная вода с твином 80. II. Принадлежности: 1. Стрептококковый тест СТРЕП СВИФТ. 2. Индольный тест. 3. Реагент Ковача. 4. Оксидазный тест. 5. Окраска по Граму.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГЕМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, Россия, г. Москва, ул. 8 марта, д. 1, стр. 12, эт. 3. помещ. XXV, ком. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, Россия, г. Москва, ул. 8 марта, д. 1, стр. 12, эт. 3. помещ. XXV, ком. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Новамед Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel
ОКП
938500
ОКПД2
20.59.52.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
244830
Адрес
Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel
Наименование
Среды питательные микробиологические жидкие с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09863
Дата регистрации МИ
25.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.06.2026
Период действия
с 19.03.2012 по 18.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
938500
Вид
-
Файлы
Наименование
Среды питательные микробиологические жидкие с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09863
Дата регистрации МИ
25.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.05.2011 по 19.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
938500
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.05.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2026
Описание
-
Файлы