ФСЗ 2011/09860

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09860
Инстр.РУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 25.05.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09860
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая диагностическая допплеровская "СHISON" с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Система ультразвуковая диагностическая допплеровская «CHISON», варианты исполнения: iVis 60 Expert, 8500, iVis 60 LIVE: 1. Монитор медицинский. 2. Блок подключения датчиков. 3. Накопитель на жёстком диске. 4. Видеокарта. 5. Блок записи на CD, DVD диски. 6. Блок записи на гибкие диски. 7. Блок питания. 8. Блок записи данных. 9. Блок обработки данных. 10. "Мышь" компьютерная (трэкбол). 11. Панель управления. 12. USB интерфейс. ΙΙ. Принадлежности: 1. Дополнительный блок подключения датчиков. 2. Дополнительная архивирующая плата. 3. Дополнительная контрольная плата. 4. Дополнительная интерфейсная плата. 5. Дополнительная управляющая плата. 6. Дополнительный блок записи на магнито-оптические диски. 7. Дополнительная сетевая карта. 8. Программное обеспечение на дискетах, CD и DVD дисках. 9. USB флэш-накопитель с программным обеспечением - от 1 шт. до 6 шт. 10. Документация эксплуатационная - от 1 шт. до 12 шт. 11. Держатель кабеля. 12. Держатель датчиков. 13. Дополнительный блок ЭКГ. 14. Электроды для блока ЭКГ - от 1 шт. до 9 шт. 15. Адаптер для подключения электродов. 16. Дополнительный блок постоянноволнового допплера. 17. Дополнительный блок для подключения карандашных датчиков. 18. Дополнительный блок магнитной ориентации. 19. Дополнительный блок для 4D визуализации. 20. Дополнительный блок дистанционного управления. 21. Интерфейс для дистанционного управления. 22. Дополнительный блок цифрового захвата. 23. Ножная педаль. 24. Конвексный датчик D3C60L. 25. Конвексный датчик C60613L. 26. Конвексный датчик C60613S. 27. Конвексный датчик C60. 28. Линейный датчик D7L40L. 29. Линейный датчик L40617L. 30. Линейный датчик L40617S. 31. Линейный датчик L700. 32. Трансвагинальный датчик D6C12L. 33. Тансвагинальный датчик C12616L. 34. Трансвагинальный датчик C12616S. 35. Трансвагинальный датчик C14. 36. Секторный фазированный датчик D3P64L. 37. Кардиологический датчик C20613L. 38. Кардиологический датчик C20613S. 39. Трансректальный датчик L40617L-REC. 40. Трансректальный датчик L40617S-REC. 41. Микроконвексный датчик D5C20L. 42. Внутриполостной датчик. 43. Интраоперационный датчик. 44. Биопсийный датчик. 45. Напалечный датчик. 46. 4D Объемный датчик V4С40L. 47. Биплановый датчик. 48. Эндоскопический датчик. 49. Лапароскопический датчик. 50. Водная насадка для датчиков. 51. Биопсийная насадка для датчиков. 52. Направляющая для биопсийной иглы. 53. Параллельная насадка для датчиков. 54. Стерильный чехол для датчиков - от 1 шт. до 6 шт. 55. Чехол для системы. 56. Предохранитель - от 1 шт. до 9 шт. 57. Стерилизуемый чехол для панели управления УЗ сканером. 58. Контейнер для стерилизации УЗ датчиков. 59. USB кабель. 60. Кабель для подключения принтера. 61. Кабель заземления. 62. ЭКГ кабель. 63. Черно-белый видеопринтер. 64. Цветной видеопринтер. 65. Термобумага - от 1 шт. до 9 шт. 66. Черно-белый принтер. 67. Цветной принтер. 68. Гель для УЗ исследований - от 1 шт. до 9 шт. 69. Увеличенная полка для принадлежностей. 70. Источник бесперебойного питания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЧАРУСОН Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, ул. Большая Пионерская, д. 15 , стр. 1, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, ул. Большая Пионерская, д. 15 , стр. 1, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чисон Медикал Имиджинг Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Chison Medical Imaging Co., Ltd., No.8, Xiang Nan Road Shuo Fang, New District Wuxi, Jiangsu 214142, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Chison Medical Imaging Co., Ltd., No.8, Xiang Nan Road Shuo Fang, New District Wuxi, Jiangsu 214142, China
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
-
Документы