Г004-00110-00/02924348 | ФСЗ 2011/09847
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924348 | ФСЗ 2011/09847
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09847
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924348
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.03.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор медицинский паровой Getidy с принадлежностями
варианты исполнения: KD-8-A, KD-12-A, KD-18-A, KD-23-A. Принадлежности: 1. Устройство ультразвуковой очистки (KDC-120 или KDC-200B). 2. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор) (KDZ-4000). 3. Устройство упаковки простерилизованных изделий (KDF-500). 4. Принтер регистрирующий (SP-POS 58). 5. Лотки для инструментов - 3 шт. 6. Предохранители - 2 шт. 7. Ручка-держатель для лотков. 8. Электрический шнур. 9. Дренажная трубка. 10. Резиновое уплотнительное кольцо. 11. Стойка для лотков. 12. Инструкция по эксплуатации. 13. Гарантийный талон.
варианты исполнения: KD-8-A, KD-12-A, KD-18-A, KD-23-A. Принадлежности: 1. Устройство ультразвуковой очистки (KDC-120 или KDC-200B). 2. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор) (KDZ-4000). 3. Устройство упаковки простерилизованных изделий (KDF-500). 4. Принтер регистрирующий (SP-POS 58). 5. Лотки для инструментов - 3 шт. 6. Предохранители - 2 шт. 7. Ручка-держатель для лотков. 8. Электрический шнур. 9. Дренажная трубка. 10. Резиновое уплотнительное кольцо. 11. Стойка для лотков. 12. Инструкция по эксплуатации. 13. Гарантийный талон.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПолиДента"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
644043, Россия, Омская область, г. Омск, улица Волочаевская, дом 19Д, помещение 1П
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
644043, Россия, Омская область, г. Омск, улица Волочаевская, дом 19Д, помещение 1П
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чжэцзян Гетиди Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zhejiang Getidy Medical Instrument Co., Ltd., Duancun, Dongnan Industrial Zone, ShuxiStreet, Wuyi, Jinhua, Zhejiang 321200, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Getidy Medical Instrument Co., Ltd., Duancun, Dongnan Industrial Zone, ShuxiStreet, Wuyi, Jinhua, Zhejiang 321200, China
ОКП
945120
ОКПД2
32.50.12.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330780
Адрес
Zhejiang Getidy Medical Instrument Co., Ltd., Duancun, Dongnan Industrial Zone, ShuxiStreet, Wuyi, Jinhua, Zhejiang 321200, China
Наименование
Стерилизатор медицинский паровой Getidy с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09847
Дата регистрации МИ
25.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.05.2011 по 02.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
125810
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы