ФСЗ 2011/09844
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09844
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.05.2011 по 01.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09844
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Светильник хирургический светодиодный HyLED, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Светильник хирургический светодиодный HyLED, варианты исполнения: HyLED 9500; HyLED 9700; HyLED 9500/9500; HyLED 9700/9500; HyLED 9700/9700; HyLED 9500/9500/9500; HyLED 9700/9500/9500; HyLED 9700/9700/9500; HyLED 9700/9700/9700; HyLED 9500M; HyLED 9700M; HyLED 8600; HyLED 8600/8600; HyLED 8600/8600/8600; HyLED 8600M; HyLED 9500/8600; HyLED 9500/8600/8600; HyLED 9500/9500/8600; HyLED 9700/8600; HyLED 9700/8600/8600; HyLED 9700/9700/8600; HyLED 9700/9500/8600; HyLED 9300; HyLED 9600; HyLED 9600/9300; HyLED 9300M; HyLED 9600M; HyLED 9700/9300; HyLED 9700/9600; HyLED 9600/9500; HyLED 9500/9300; HyLED 9600/8600; HyLED 9300/8600. II. Принадлежности: 1. Пульт управления (Control panel). 2. Руководство (Manual). 3. Батарея (Battery). 4. Блок питания (Power module) 5. Купол светильника (Lamp housing hood). 6. Рама светильника (Lamp frame). 7. Механизм фокусировки (Focusing mechanism). 8. Центральная рукоятка (Central handle assembly). 9. Монитор (Monitor). 10. Рукоятка (Handle). 11. Видеокамера подвесная (Carrier arm camera). 12. Лампа (Bulb). 13. Шарнирный держатель для монитора (Swivel arm for monitor). 14. Шарнирный держатель для камеры (Swivel arm for camera). 15. Датчик для САКО - Системы автоматического контроля освещения (Sensor for AICS - Automatic Illumination Control System).
I. Светильник хирургический светодиодный HyLED, варианты исполнения: HyLED 9500; HyLED 9700; HyLED 9500/9500; HyLED 9700/9500; HyLED 9700/9700; HyLED 9500/9500/9500; HyLED 9700/9500/9500; HyLED 9700/9700/9500; HyLED 9700/9700/9700; HyLED 9500M; HyLED 9700M; HyLED 8600; HyLED 8600/8600; HyLED 8600/8600/8600; HyLED 8600M; HyLED 9500/8600; HyLED 9500/8600/8600; HyLED 9500/9500/8600; HyLED 9700/8600; HyLED 9700/8600/8600; HyLED 9700/9700/8600; HyLED 9700/9500/8600; HyLED 9300; HyLED 9600; HyLED 9600/9300; HyLED 9300M; HyLED 9600M; HyLED 9700/9300; HyLED 9700/9600; HyLED 9600/9500; HyLED 9500/9300; HyLED 9600/8600; HyLED 9300/8600. II. Принадлежности: 1. Пульт управления (Control panel). 2. Руководство (Manual). 3. Батарея (Battery). 4. Блок питания (Power module) 5. Купол светильника (Lamp housing hood). 6. Рама светильника (Lamp frame). 7. Механизм фокусировки (Focusing mechanism). 8. Центральная рукоятка (Central handle assembly). 9. Монитор (Monitor). 10. Рукоятка (Handle). 11. Видеокамера подвесная (Carrier arm camera). 12. Лампа (Bulb). 13. Шарнирный держатель для монитора (Swivel arm for monitor). 14. Шарнирный держатель для камеры (Swivel arm for camera). 15. Датчик для САКО - Системы автоматического контроля освещения (Sensor for AICS - Automatic Illumination Control System).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедИнформ-Инновации"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нанджин Миндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, , Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 55# Jiangjun Road, Jiangning, Nanjing, Jiangsu, 211100, P.R.China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 55# Jiangjun Road, Jiangning, Nanjing, Jiangsu, 211100, P.R.China
ОКП
945200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129370
Адрес
-
Наименование
Светильник хирургический светодиодный HyLED, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09844
Дата регистрации МИ
25.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917444
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2026
Период действия
с 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
129370
Наименование
Светильник хирургический светодиодный HyLED, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09844
Дата регистрации МИ
25.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917444
Срок действия
16.03.2026
Дата внесения изменений
10.10.2025
Период действия
с 10.10.2025 по 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
129370
Наименование
Светильник хирургический светодиодный HyLED, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09844
Дата регистрации МИ
25.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917444
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2017
Период действия
с 01.03.2017 по 10.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
129370
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы