ФСЗ 2011/09842
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09842
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.05.2011 по 01.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09842
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол операционный HyBase, c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I Стол операционный HyBase, варианты исполнения: HyBase 1000, HyBase 3000, HyBase 6100. II. Принадлежности: 1. Шнур сетевой (Power cord). 2. Устройство ручного управления (Hand Control unit). 3. Ножной переключатель (Foot switch). 4. Батарея (Battery). 5. Анестезиологическая рамка (Anesthesia Frame). 6. Анестезиологическая рамка П-образная (U-shaped anesthesia screen holder). 7. Подголовник (Нead rest). 8. Подлокотник (Аrm board). 9. Опора для ног (Leg support). 10. Головная секция (Head plate). 11. Секция для ступней (Foot plate). 12. Ножная секция (Leg plate). 13. Опора для тела (Вody support). 14. Опора плечевая (Shoulder support). 15. Опора для руки при укладке пациента на боку (Lateral position arm support). 16. Зажим универсальный (Universal clamp). 17. Подкладка (Pad). 18. Ремень фиксирующий (Fastening strap). 19. Фиксатор запястья (Wristlet). 20. Фиксатор держателя рентгенографической кассеты (X-ray Cassette fixer fixactor). 21. Адаптер для нейрохирургического подголовника (Neurosurgical head support adapter). 22. Держатель флакона для инфузий (Infusion bottle holder). 23. Матрас (Table pad). 24. Емкость для слива (Drainage bowl). 25. Лоток для гинекологии и урологии (Drainage basin for Gynecology and Urology). 26. Тележка для инструментов (Accessory cart). 27. Столик для проведения операций на кисти (Нand operating table). 28. Столик для проведения операций на руке (Arm operating table). 29. Столик для проведения оптических операций (Optical operating table). 30. Устройство для проведения ректальных операций (Rectal positioning device). 31. Держатель петельный для ног (Leg holder with loop). 32. Ремень для поддержки руки (Suspended arm strap). 33. Подголовник подковообразный регулируемый (Adjustable horseshoe shaped head support). 34. Секция для офтальмологических операций (Ophthalmic operating plate). 35. Устройство для вытяжения большеберцовой кости (Tibia extension assembly). 36. Устройство для вытяжения бедра (Lateral femoral extension assembly). 37. Устройство ортопедическое для вытяжения (Orthopedic extension device). 38. Адаптер универсальный (Universal adaptor). 39. Подушка для операций на межпозвоночных дисках (Intervertebral disc operation pad). 40. Подушка для головы при укладке на живот (Prostrate head pad). 41. Подушка для головы (Нead pad). 42. Подушка при укладке на спину (Supine pad). 43. Подушка-подлокотник универсальная (Universal armboard pad). 44. Протектор для запястья (Wrist protector). 45. Протектор локтевой (Elbow protector). 46. Протектор для лодыжек (Ankle protector). 47. Протектор для тела (Вody protector). 48. Подушка пяточная (Нeel pad). 49. Подушка для руки/ноги (Arm/leg pad). 50. Подушка для укладки пациента в положение на боку (Lateral pad). 51. Подушка для укладки пациента в положение на животе (Prostrate pad). 52. Подушка для грудной клетки (Сhest-hipbone pad). 53. Подушка для бедра с пузырчатой поверхностью (Hip Pad with special bubble). 54. Подушка-подпорка для ортопедического стола (Fracture table post pad). 55. Подушка куполообразная универсальная (Universal dome shaped pad). 56. Подушка квадратная универсальная (Universal square pad).
I Стол операционный HyBase, варианты исполнения: HyBase 1000, HyBase 3000, HyBase 6100. II. Принадлежности: 1. Шнур сетевой (Power cord). 2. Устройство ручного управления (Hand Control unit). 3. Ножной переключатель (Foot switch). 4. Батарея (Battery). 5. Анестезиологическая рамка (Anesthesia Frame). 6. Анестезиологическая рамка П-образная (U-shaped anesthesia screen holder). 7. Подголовник (Нead rest). 8. Подлокотник (Аrm board). 9. Опора для ног (Leg support). 10. Головная секция (Head plate). 11. Секция для ступней (Foot plate). 12. Ножная секция (Leg plate). 13. Опора для тела (Вody support). 14. Опора плечевая (Shoulder support). 15. Опора для руки при укладке пациента на боку (Lateral position arm support). 16. Зажим универсальный (Universal clamp). 17. Подкладка (Pad). 18. Ремень фиксирующий (Fastening strap). 19. Фиксатор запястья (Wristlet). 20. Фиксатор держателя рентгенографической кассеты (X-ray Cassette fixer fixactor). 21. Адаптер для нейрохирургического подголовника (Neurosurgical head support adapter). 22. Держатель флакона для инфузий (Infusion bottle holder). 23. Матрас (Table pad). 24. Емкость для слива (Drainage bowl). 25. Лоток для гинекологии и урологии (Drainage basin for Gynecology and Urology). 26. Тележка для инструментов (Accessory cart). 27. Столик для проведения операций на кисти (Нand operating table). 28. Столик для проведения операций на руке (Arm operating table). 29. Столик для проведения оптических операций (Optical operating table). 30. Устройство для проведения ректальных операций (Rectal positioning device). 31. Держатель петельный для ног (Leg holder with loop). 32. Ремень для поддержки руки (Suspended arm strap). 33. Подголовник подковообразный регулируемый (Adjustable horseshoe shaped head support). 34. Секция для офтальмологических операций (Ophthalmic operating plate). 35. Устройство для вытяжения большеберцовой кости (Tibia extension assembly). 36. Устройство для вытяжения бедра (Lateral femoral extension assembly). 37. Устройство ортопедическое для вытяжения (Orthopedic extension device). 38. Адаптер универсальный (Universal adaptor). 39. Подушка для операций на межпозвоночных дисках (Intervertebral disc operation pad). 40. Подушка для головы при укладке на живот (Prostrate head pad). 41. Подушка для головы (Нead pad). 42. Подушка при укладке на спину (Supine pad). 43. Подушка-подлокотник универсальная (Universal armboard pad). 44. Протектор для запястья (Wrist protector). 45. Протектор локтевой (Elbow protector). 46. Протектор для лодыжек (Ankle protector). 47. Протектор для тела (Вody protector). 48. Подушка пяточная (Нeel pad). 49. Подушка для руки/ноги (Arm/leg pad). 50. Подушка для укладки пациента в положение на боку (Lateral pad). 51. Подушка для укладки пациента в положение на животе (Prostrate pad). 52. Подушка для грудной клетки (Сhest-hipbone pad). 53. Подушка для бедра с пузырчатой поверхностью (Hip Pad with special bubble). 54. Подушка-подпорка для ортопедического стола (Fracture table post pad). 55. Подушка куполообразная универсальная (Universal dome shaped pad). 56. Подушка квадратная универсальная (Universal square pad).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедИнформ-Инновации"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нанджин Миндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, , Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 55# Jiangjun Road, Jiangning, Nanjing, Jiangsu, 211100, P.R.China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 55# Jiangjun Road, Jiangning, Nanjing, Jiangsu, 211100, P.R.China
ОКП
945200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
162290
162400
Адрес
-
Наименование
Стол операционный универсальный, электрогидравлический HyBase
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09842
Дата регистрации МИ
25.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930727
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2025
Период действия
с 10.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
945200/32.50.30.112
Вид
162400
Наименование
Стол операционный универсальный, электрогидравлический HyBase
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09842
Дата регистрации МИ
25.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930727
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.09.2022
Период действия
с 27.09.2022 по 10.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
945200/32.50.30.112
Вид
162400
Наименование
Стол операционный HyBase, c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09842
Дата регистрации МИ
25.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2017
Период действия
с 01.03.2017 по 27.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
162290; 162400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы