ФСЗ 2011/09839
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 24.05.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09839
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Портативный монитор NIOX MINO для измерения окиси азота в выдыхаемом воздухе, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Адаптер (AC/DC adapter). 2. Вилки для розеток (Country plugs) - 18 шт. 3. Сумка для монитора NIOX MINO (Bag for NIOX MINO). 4. Конспект по требованиям к маркировке (Labeling summary). 5. Карточка обслуживания (Service card). 6. Стандартная карточка пациента (Standard patient card). 7. Набор средств для контроля измерений (NIOX MINO QC Tool Kit): - Фильтр (QC Filter); - Руководство пользователя (User manual); - Журнал учёта (QC Log Book); - Карта памяти (QC Cards 100Mb) - 3 шт.; - Инструкция (QC Quick Guide). 8. Набор для измерения (NIOX MINO Test Kit 50): - Сенсор 50 (NIOX MINO Sensor 50); - Фильтр (NIOX Filter) - 50 шт. в коробке. 9. Набор для измерения (NIOX MINO Test Kit 100): - Сенсор 100 (NIOX MINO Sensor 100); - Фильтр (NIOX Filter) - 2 коробки по 50/ 100 шт. 10. Тестовая карта 100Mb (NIOX MINO Test Card/Standard 100Mb). 11. Фильтр (QC Filter). 12. Руководство пользователя (User manual). 13. Журнал учёта (QC Log Book). 14. Карта памяти (QC Cards 100Mb). 15. Инструкция (QC Quick Guide). 16. Сенсор 50 (NIOX MINO Sensor 50). 17. Сенсор 100 (NIOX MINO Sensor 100). 18. Фильтр NIOX (NIOX Filter) - 50/100 шт. в коробке.
Принадлежности: 1. Адаптер (AC/DC adapter). 2. Вилки для розеток (Country plugs) - 18 шт. 3. Сумка для монитора NIOX MINO (Bag for NIOX MINO). 4. Конспект по требованиям к маркировке (Labeling summary). 5. Карточка обслуживания (Service card). 6. Стандартная карточка пациента (Standard patient card). 7. Набор средств для контроля измерений (NIOX MINO QC Tool Kit): - Фильтр (QC Filter); - Руководство пользователя (User manual); - Журнал учёта (QC Log Book); - Карта памяти (QC Cards 100Mb) - 3 шт.; - Инструкция (QC Quick Guide). 8. Набор для измерения (NIOX MINO Test Kit 50): - Сенсор 50 (NIOX MINO Sensor 50); - Фильтр (NIOX Filter) - 50 шт. в коробке. 9. Набор для измерения (NIOX MINO Test Kit 100): - Сенсор 100 (NIOX MINO Sensor 100); - Фильтр (NIOX Filter) - 2 коробки по 50/ 100 шт. 10. Тестовая карта 100Mb (NIOX MINO Test Card/Standard 100Mb). 11. Фильтр (QC Filter). 12. Руководство пользователя (User manual). 13. Журнал учёта (QC Log Book). 14. Карта памяти (QC Cards 100Mb). 15. Инструкция (QC Quick Guide). 16. Сенсор 50 (NIOX MINO Sensor 50). 17. Сенсор 100 (NIOX MINO Sensor 100). 18. Фильтр NIOX (NIOX Filter) - 50/100 шт. в коробке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство компании "АстраЗенека ЮК Лимитед" (Великобритания)
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д.24, стр.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д.24, стр.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Аэрокрин АБ", Швеция, Aerocrine AB
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, , Sundbybergsvägen 9, SE-171 73 Solna, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Sundbybergsvägen 9, SE-171 73 Solna, Sweden
ОКП
944160
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
276040
Адрес
-