ФСЗ 2011/09838
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09838
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.09.2022 по 26.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09838
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.09.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы одноразовые INSUPEN к шприцу-ручке
- 29g x 1/2" (0,33mm x 12mm), - 30g x 5/16" (0,30mm x 8mm), - 31g x 1/4" (0,25mm x 6mm), - 31g x 5/16" (0,25mm x 8mm), - 31g x 3/16" (0,25mm x 5mm), - 32g x 5/32" (0,23mm x 4mm), - 32g x 1/4" (0,23mm x 6mm), - 32g x 5/16" (0,23mm x 8mm).
- 29g x 1/2" (0,33mm x 12mm), - 30g x 5/16" (0,30mm x 8mm), - 31g x 1/4" (0,25mm x 6mm), - 31g x 5/16" (0,25mm x 8mm), - 31g x 3/16" (0,25mm x 5mm), - 32g x 5/32" (0,23mm x 4mm), - 32g x 1/4" (0,23mm x 6mm), - 32g x 5/16" (0,23mm x 8mm).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО РК "ЭТАЛОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, к. 1, помещ. III, этаж 4, ч.к. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, к. 1, помещ. III, этаж 4, ч.к. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Пикдаре С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Pikdare S.p.A., Casnate con Bernate (СО), Via Saldarini Catelli, 10 CAP 22070, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Pikdare S.p.A., Casnate con Bernate (СО), Via Saldarini Catelli, 10 CAP 22070, Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
137610
Адрес
Pikdare S.p.A., Via Saldarini Catelli, 10 - 22070 Casnate con Bernate, Como, Italy
Наименование
Иглы одноразовые INSUPEN к шприцу-ручке
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09838
Дата регистрации МИ
24.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939037
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2026
Период действия
с 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
137610
Наименование
Иглы одноразовые INSUPEN к шприцу-ручке
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09838
Дата регистрации МИ
24.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939037
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2024
Период действия
с 27.04.2024 по 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
137610
Наименование
Иглы одноразовые INSUPEN к шприцу-ручке
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09838
Дата регистрации МИ
24.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.10.2023
Период действия
с 26.10.2023 по 27.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
137610
Наименование
Иглы одноразовые INSUPEN к шприцу-ручке
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09838
Дата регистрации МИ
24.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.03.2018
Период действия
с 12.03.2018 по 19.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
137610
Наименование
Иглы одноразовые INSUPEN к шприцу-ручке: 29g x 1/2" (0,33mm x 12mm), 30g x 5/16" (0,30mm x 8mm), 31g x 1/4" (0,25mm x 6mm), 31g x 5/16" (0,25mm x 8mm), 31g x 3/16" (0,25mm x 5mm), 32g x 5/32" (0,23mm x 4mm), 32g x 1/4" (0,23mm x 6mm), 32g x 5/16" (0,23mm x 8mm)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09838
Дата регистрации МИ
24.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.05.2011 по 12.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
943220
Вид
137610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.03.2018
Описание
В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы