Г004-00110-00/02911012 | ФСЗ 2011/09837
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911012 | ФСЗ 2011/09837
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.05.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09837
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911012
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты межостистые BacJac с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Имплантаты межостистые BacJac, варианты исполнений: 1. Имплантат BacJac, малый, размер 8. 2. Имплантат BacJac, малый, размер 10. 3. Имплантат BacJac, малый, размер 12. 4. Имплантат BacJac, малый, размер 14. 5. Имплантат BacJac, малый, размер 16. 6. Имплантат BacJac, средний, размер 8. 7. Имплантат BacJac, средний, размер 10. 8. Имплантат BacJac, средний, размер 12. 9. Имплантат BacJac, средний, размер 14. 10. Имплантат BacJac, средний, размер 16. II. Принадлежности. 1. Контейнер для инструментов. 2. Изогнутый обтуратор. 3. Измеритель. 4. Расширитель, 5 мм. 5. Расширитель, 8 мм. 6. Сепаратор тканей, для левой руки. 7. Сепаратор тканей, для правой руки. 8. Толкатель. 9. Вводные щипцы с фиксатором. 10. Инструмент для удаления имплантатов. 11. Инструкция по применению.
I. Имплантаты межостистые BacJac, варианты исполнений: 1. Имплантат BacJac, малый, размер 8. 2. Имплантат BacJac, малый, размер 10. 3. Имплантат BacJac, малый, размер 12. 4. Имплантат BacJac, малый, размер 14. 5. Имплантат BacJac, малый, размер 16. 6. Имплантат BacJac, средний, размер 8. 7. Имплантат BacJac, средний, размер 10. 8. Имплантат BacJac, средний, размер 12. 9. Имплантат BacJac, средний, размер 14. 10. Имплантат BacJac, средний, размер 16. II. Принадлежности. 1. Контейнер для инструментов. 2. Изогнутый обтуратор. 3. Измеритель. 4. Расширитель, 5 мм. 5. Расширитель, 8 мм. 6. Сепаратор тканей, для левой руки. 7. Сепаратор тканей, для правой руки. 8. Толкатель. 9. Вводные щипцы с фиксатором. 10. Инструмент для удаления имплантатов. 11. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Пионер Серджикал Текнолоджи, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Pioneer Surgical Technology, Inc., 375 River Park Circle, Marquette, Michigan, 49855, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Pioneer Surgical Technology, Inc., 375 River Park Circle, Marquette, Michigan, 49855, USA
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
329360
Адрес
Pioneer Surgical Technology, Inc., 375 River Park Circle, Marquette, Michigan, 49855, USA
Документы