ФСЗ 2011/09829
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09829
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.08.2021 по 07.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09829
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ортез для нижней конечности
варианты исполнения: - голеностопный 505, 28F10, 28U11, 28U22, 28U23, 28U24, 28U9 (N), 29U9, 50S1, 50S3, 50S20-1, 50S9; - коленный 2041, 8060, 8062, 8065, 8320, 28K20, 28K21, 50K12, 50K20; - тазобедренный 17H50, 28L10, 28L20, 28L50, 28L51, 28L8, 29L72.
варианты исполнения: - голеностопный 505, 28F10, 28U11, 28U22, 28U23, 28U24, 28U9 (N), 29U9, 50S1, 50S3, 50S20-1, 50S9; - коленный 2041, 8060, 8062, 8065, 8320, 28K20, 28K21, 50K12, 50K20; - тазобедренный 17H50, 28L10, 28L20, 28L50, 28L51, 28L8, 29L72.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОТТО БОКК Сервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143440, Россия, Московская область, г.о. Красногорск, д. Путилково, тер. Гринвуд, стр. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143440, Россия, Московская область, г.о. Красногорск, д. Путилково, тер. Гринвуд, стр. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Оттобокк СЕ & Ко. КГаА"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Ottobock SE & Со. KGaA, Max-Näder-Straße 15, 37115 Duderstadt, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Ottobock SE & Со. KGaA, Max-Näder-Straße 15, 37115 Duderstadt, Germany
ОКП
939640
ОКПД2
32.50.22.124
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204230
Адрес
Ottobock SE & Со. KGaA, Max-Näder-Straße 15, 37115 Duderstadt, Germany; Otto Bock Estonia AS, Punane tn 72, 13619 Tallinn, Estonia; Otto Bock (China) Industries Co., Ltd., No3 Guangyuan Dong Jie, Tongzhou Industry Development Area, 101113 Beijing, China; M2 Global Co., Ltd., Lot E9 (Zone B4), D9 Road, Rach Bap Industrial Park, An Tay Commune, Ben Cat Town, Binh Duong Province, Vietnam
Документы
Наименование
Ортез для нижней конечности (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09829
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 30.05.2011 по 07.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
939640
Вид
204230
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы