Г004-00110-00/02922325 | ФСЗ 2011/09822
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922325 | ФСЗ 2011/09822
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.05.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09822
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922325
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.05.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Машина моюще-дезинфицирующая MELAtherm с принадлежностями
I. Машина моюще-дезинфицирующая MELAtherm, варианты исполнения: MELAtherm 10 DT, MELAtherm 20 DT. II. Принадлежности: 1. Панель верхняя из нержавеющей стали. 2. Подставка напольная. 3. Крепеж транспортировочный. 4. Контейнер для моющего средства. 5. Воронка загрузочная для восстановительной соли. 6. Соль восстановительная - 1 упаковка. 7. Шкаф нижний. 8. Корзина основная с инжекторной рейкой. 9. Корзина основная без инжекторной рейки. 10. Устройство водоподготовки MELAdem 53. 11. Корзины моечные: G, K, Sp - 5 шт. 12. Корзина для инструментов - 5 шт. 13. Контейнер для мелких деталей - 10 шт. 14. Каркас вставной для трёх кассет - 5 шт. 15. Каркас вставной для оттискных ложек - 5 шт. 16. Каркас вставной для щипцов, ножниц и т.п. - 5 шт. 17. Кассета перфорированная с крышкой - 10 шт. 18. Ограждение защитное для перфорированной кассеты - 10 шт. 19. Вставка разделительная для перфорированной кассеты - 10 шт. 20. Крышка для инструментальной корзины - 10 шт. 21. Гнездо для ручной и угловой части - 20 шт. 22. Держатель для наконечников - 20 шт. 23. Фильтр вставка - 20 шт. 24. Винт запирающий для инжекторной рейки - 20 шт. 25. Трубка распорная - 10 шт. 26. Принтер MELAprint 42. 27. Устройство для хранения информации MELAflash. 28. Руководство пользователя. 29. Техническое руководство. 30. Схема установки и настройки.
I. Машина моюще-дезинфицирующая MELAtherm, варианты исполнения: MELAtherm 10 DT, MELAtherm 20 DT. II. Принадлежности: 1. Панель верхняя из нержавеющей стали. 2. Подставка напольная. 3. Крепеж транспортировочный. 4. Контейнер для моющего средства. 5. Воронка загрузочная для восстановительной соли. 6. Соль восстановительная - 1 упаковка. 7. Шкаф нижний. 8. Корзина основная с инжекторной рейкой. 9. Корзина основная без инжекторной рейки. 10. Устройство водоподготовки MELAdem 53. 11. Корзины моечные: G, K, Sp - 5 шт. 12. Корзина для инструментов - 5 шт. 13. Контейнер для мелких деталей - 10 шт. 14. Каркас вставной для трёх кассет - 5 шт. 15. Каркас вставной для оттискных ложек - 5 шт. 16. Каркас вставной для щипцов, ножниц и т.п. - 5 шт. 17. Кассета перфорированная с крышкой - 10 шт. 18. Ограждение защитное для перфорированной кассеты - 10 шт. 19. Вставка разделительная для перфорированной кассеты - 10 шт. 20. Крышка для инструментальной корзины - 10 шт. 21. Гнездо для ручной и угловой части - 20 шт. 22. Держатель для наконечников - 20 шт. 23. Фильтр вставка - 20 шт. 24. Винт запирающий для инжекторной рейки - 20 шт. 25. Трубка распорная - 10 шт. 26. Принтер MELAprint 42. 27. Устройство для хранения информации MELAflash. 28. Руководство пользователя. 29. Техническое руководство. 30. Схема установки и настройки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедТест-М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125414, Россия, Москва, ул. Клинская, д. 6, стр. 1, оф. 310
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125414, Россия, Москва, ул. Клинская, д. 6, стр. 1, оф. 310
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МЕЛАГ Медицинтехник ГмбХ унд Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG, Geneststraße 6-10, 10829 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG, Geneststraße 6-10, 10829 Berlin, Germany
ОКП
945110
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181920
Адрес
MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG, Geneststraße 6-10, 10829 Berlin, Germany
Наименование
Машина моюще-дезинфицирующая MELAtherm с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09822
Дата регистрации МИ
29.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.07.2012
Период действия
с 19.07.2012 по 29.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
181920
Наименование
Машина моюще-дезинфицирующая MELAtherm с принадлежностями (см. Приложениена 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09822
Дата регистрации МИ
29.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.06.2011 по 19.07.2012
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
181920
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.07.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы