Г004-00110-00/02927505 | ФСЗ 2011/09820
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927505 | ФСЗ 2011/09820
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09820
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927505
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.02.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Импланты для пластики твердой мозговой оболочки
Варианты исполнения: - Трансплантационный матрикс DuraGen; - Противоспаечный матрикс DuraGen Plus; - Подшиваемый регенерационный матрикс Suturable DuraGen.
Варианты исполнения: - Трансплантационный матрикс DuraGen; - Противоспаечный матрикс DuraGen Plus; - Подшиваемый регенерационный матрикс Suturable DuraGen.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нейропроджект"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, г. Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, г. Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интегра ЛайфСайенсис Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Integra LifeSciences Corporation, 1100 Campus Rd., Princeton, New Jersey, 08540, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Integra LifeSciences Corporation, 1100 Campus Rd., Princeton, New Jersey, 08540, USA
ОКП
939818
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105530
Адрес
Integra LifeSciences Corporation, 1100 Campus Rd., Princeton, New Jersey, 08540, USA
Наименование
Импланты для пластики твердой мозговой оболочки
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09820
Дата регистрации МИ
30.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927505
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.08.2021
Период действия
с 10.08.2021 по 27.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
105530
Наименование
Импланты для пластики твердой мозговой оболочки
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09820
Дата регистрации МИ
30.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.12.2018
Период действия
с 14.12.2018 по 10.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
105530
Наименование
Импланты для пластики твердой мозговой оболочки DuraGen, DuraGen Plus, Suturable DuraGen
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09820
Дата регистрации МИ
30.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.05.2011 по 14.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
105530
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы