ФСЗ 2011/09813
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 20.06.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09813
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов для анализатора "Кобас Ампликор" (Cobas Amplicor) (см. Приложение на 1 листе)
I. Наборы реагентов для анализатора «Кобас Ампликор» (Cobas Amplicor): 1. Набор реагентов для детекции внутреннего контроля (Cobas Amplicor Internal Control Detection kit). 2. Набор общих реагентов для детекции (Cobas Amplicor Detection Reagents Kit). 3. Набор реагентов для сбора и транспортировки соскоба (Amplicor STD Swab Specimen Collection and transport kit). II. Организации-изготовители: 1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany. 2. Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA. 3. Roche Diagnostics Ltd, Forrenstrasse, 6343 Rotkreuz, Switzerland.
I. Наборы реагентов для анализатора «Кобас Ампликор» (Cobas Amplicor): 1. Набор реагентов для детекции внутреннего контроля (Cobas Amplicor Internal Control Detection kit). 2. Набор общих реагентов для детекции (Cobas Amplicor Detection Reagents Kit). 3. Набор реагентов для сбора и транспортировки соскоба (Amplicor STD Swab Specimen Collection and transport kit). II. Организации-изготовители: 1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany. 2. Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA. 3. Roche Diagnostics Ltd, Forrenstrasse, 6343 Rotkreuz, Switzerland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-