Г004-00110-00/02922910 | ФСЗ 2011/09812
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922910 | ФСЗ 2011/09812
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09812
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922910
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контейнеры с кровопроводящими магистралями и иглами для сбора, разделения, хранения крови и компонентов крови, пустые и с антикоагулянтами
варианты исполнения: 1. Контейнеры полимерные пустые: одинарные, сдвоенные, строенные. 2. Контейнеры полимерные с антикоагулянтом CPD (ЦФД): одинарные, сдвоенные, строенные, счетверенные. 3. Контейнеры полимерные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1): одинарные, сдвоенные, строенные, счетверенные. 4. Контейнеры полимерные с антикоагулянтом CPD (ЦФД) и раствором SAGM (САГМ): строенные, счетверенные.
варианты исполнения: 1. Контейнеры полимерные пустые: одинарные, сдвоенные, строенные. 2. Контейнеры полимерные с антикоагулянтом CPD (ЦФД): одинарные, сдвоенные, строенные, счетверенные. 3. Контейнеры полимерные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1): одинарные, сдвоенные, строенные, счетверенные. 4. Контейнеры полимерные с антикоагулянтом CPD (ЦФД) и раствором SAGM (САГМ): строенные, счетверенные.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "НПО АСТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, г. Москва, ул. Стромынка, д. 18, к. 13, эт. 6, помещ. № 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, г. Москва, ул. Стромынка, д. 18, к. 13, эт. 6, помещ. № 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шандонг Вейгао Групп Медикал Полимер Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd., No. 18 Xingshan Road, High-tech Industrial Development Zone 264210 Weihai City, Shandong Province, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd., No. 18 Xingshan Road, High-tech Industrial Development Zone 264210 Weihai City, Shandong Province, P.R. China
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144260
Адрес
Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd., № 18 Xingshan Road, High-tech Industrial Development Zone, 264210, Weihai City, Shandong Province, P.R. China
Наименование
Контейнеры с кровопроводящими магистралями и иглами для сбора, разделения, хранения крови и компонентов крови, пустые и с антикоагулянтами
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09812
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.11.2016
Период действия
с 25.11.2016 по 17.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
144260; 144270; 144300; 144320; 350020
Наименование
Контейнеры с кровопроводящими магистралями и иглами для сбора, разделения, хранения крови и компонентов крови, пустые и с антикоагулянтами (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09812
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.05.2011
Период действия
с 25.05.2011 по 25.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
144260; 144270; 144300; 144320; 350020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы