Г004-00110-00/02910760 | ФСЗ 2011/09803
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910760 | ФСЗ 2011/09803
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09803
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910760
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Губка гемостатическая Roeko Gelatamp
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭКСПОДЕНТ АРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 57, ПОМЕЩ. 1/П
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 57, ПОМЕЩ. 1/П
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Coltene/Whaledent GmbH + Co. KG (Кольтен/Валедент ГмбХ + Ко. КГ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Raiffeisenstrasse 30, 89129 Langenau, Germany (Райффайзенштрассе 30, 89129 Лангенау, Германия)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Raiffeisenstrasse 30, 89129 Langenau, Germany (Райффайзенштрассе 30, 89129 Лангенау, Германия)
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.161
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначена для тампонирования лунки после
хирургического вмешательства, например, после
удаления (экстерпация) зуба, и может быть подрезана до
размеров раневой поверхности. Благодаря равномерно
пористой структуре Geiatamp может впитывать
в несколько раз больше крови, чем весит сам. Он
способствует коагуляции крови и организации кровяного
сгустка, надежно тампонирующего рану
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
284240
Адрес
Coltene/Whaledent GmbH + Co. KG (Кольтен/Валедент ГмбХ + Ко. КГ), Raiffeisenstrasse 30, 89129 Langenau, Germany
Документы
Наименование
Материалы стоматологические для пломбирования каналов Roeko Seal, Roeko GuttaPercha Points, Roeko Paper Points, Roeko Gutta Flow, Roeko Mixing Tips, Roeko Gelatamp
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/802
Дата регистрации МИ
30.05.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
30.05.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.05.2006 по 25.05.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Губка гемостатическая Roeko Gelatamp
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09803
Дата регистрации МИ
30.05.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910760
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 04.08.2011 по 26.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
284240
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.06.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы