ФСЗ 2011/09801
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09801
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.05.2011 по 15.07.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09801
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.03.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-система in vitro диагностическая «Дженскрин УЛЬТРА ВИЧ Аг-Ат (Genscreen ULTRА HIV Ag-Ab)» для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена p-24 вируса иммунодефицита человека
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 9. стр. 1Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 9. стр. 1Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
БИО-РАД
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
110110
Адрес
-
Наименование
Тест-система in vitro диагностическая "Дженскрин УЛЬТРА ВИЧ Аг-Ат (Genscreen ULTRA НIV Ag-Ab)" для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена р-24 вируса иммунодефицита человека
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09801
Дата регистрации МИ
14.03.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917134
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2025
Период действия
с 10.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816/20.59.52.195
Вид
110110
Наименование
Тест-система in vitro диагностическая "Дженскрин УЛЬТРА ВИЧ Аг-Ат (Genscreen ULTRA НIV Ag-Ab)" для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена р-24 вируса иммунодефицита человека
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09801
Дата регистрации МИ
14.03.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2023
Период действия
с 25.08.2023 по 10.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
-
Наименование
Тест-система in vitro диагностическая "Дженскрин УЛЬТРА ВИЧ Аг-Ат (Genscreen ULTRA НIV Ag-Ab)" для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена р-24 вируса иммунодефицита человека
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09801
Дата регистрации МИ
14.03.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917134
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.06.2016
Период действия
с 28.06.2016 по 25.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
110110
Наименование
Тест-система in vitro диагностическая «Дженскрин УЛЬТРА ВИЧ Аг-Ат (Genscreen ULTRA НIV Ag-Ab)» для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена р-24 вируса иммунодефицита человека
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09801
Дата регистрации МИ
14.03.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2015
Период действия
с 15.07.2015 по 28.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
110110
Наименование
Тест-система in vitro диагностическая для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена р-24 вируса иммунодефицита человека "Дженскрин Ультра ВИЧ Аг/Ат (Genscreen Ultra HIV Ag/Ab)"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1440
Дата регистрации МИ
14.03.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
19.09.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.09.2006 по 26.05.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Тест-система диагностическая для определения антител к ВИЧ и антитела р-25 вируса иммунодефицита человека Дженскрин Ультра ВИЧ Аг/Ат (Genscreen Ultra HIV Ag/Ab)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/411
Дата регистрации МИ
14.03.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
14.03.2010
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.03.2005 по 19.09.2006
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы