Г004-00110-00/02910506 | ФСЗ 2011/09791
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910506 | ФСЗ 2011/09791
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09791
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910506
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аспиратор с сосудом-ловушкой FTA-1
в составе: 1. Аспиратор FTA-1. 2. Сосуд-ловушка. 3. Полиэтиленовые трубки - 2 шт. 4. Наконечник. 5. Техническое описание. 6. Инструкция по эксплуатации. 7. Паспорт.
в составе: 1. Аспиратор FTA-1. 2. Сосуд-ловушка. 3. Полиэтиленовые трубки - 2 шт. 4. Наконечник. 5. Техническое описание. 6. Инструкция по эксплуатации. 7. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛАБИМПОРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
180004, ОБЛАСТЬ ПСКОВСКАЯ,ГОРОД ПСКОВ,ПРОСПЕКТ ОКТЯБРЬСКИЙ, ДОМ 50, ПОМЕЩЕНИЕ 1013 ОФИС 304 Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
180004, ОБЛАСТЬ ПСКОВСКАЯ,ГОРОД ПСКОВ,ПРОСПЕКТ ОКТЯБРЬСКИЙ, ДОМ 50, ПОМЕЩЕНИЕ 1013 ОФИС 304 Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SIA "Biosan" (ООО "Биосан")
Страна производителя
Латвийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ratsupites iela 7 k-2, Riga, LV-1067, Latvia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ratsupites iela 7 k-2, Riga, LV-1067, Latvia
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначен для аспирации (удаления) следовых количеств спирта (или буфера) со стенок пробирок Эппендорф при очистке ДНК (РНК) и других технологий переосаждения макромолекул.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
372870
Адрес
SIA "Biosan" (ООО "Биосан"), Ratsupites iela 7, k-2, Riga, LV-1067, Latvija
Наименование
Аспиратор с сосудом-ловушкой FTA-1 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09791
Дата регистрации МИ
25.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910506
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.05.2011 по 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
372870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы